Une spécification de produit pour la fabrication des emballages médicaux est comme une recette. Elle détaille, étape par étape, les exigences relatives à la production d’un produit fini. Comme toute bonne recette, elle garantit que, lorsqu’elle est respectée, le résultat final répond aux besoins du client en matière de qualité, de performance et de sécurité. Il est essentiel pour les clients de dispositifs médicaux de comprendre les différents éléments d’une spécification afin d’obtenir les résultats souhaités. Voici les cinq principaux « ingrédients » d’une bonne spécification de produit :
Enfin, on ne peut parler de spécifications de produits de qualité sans évoquer le contrôle des versions. Il est extrêmement important pour la réussite de tout produit final. De nombreux convertisseurs travaillent avec ce que l’on appelle une spécification « validée », ce qui signifie que le client a approuvé la spécification du produit et l’a autorisée à être utilisée. Pour en arriver là, il peut y avoir plusieurs révisions entre le client et l’équipe chargée des spécifications de produits.
Des spécifications de construction à l’emballage de l’expédition finale, l’objectif est de clarifier les besoins et les attentes du client et de simplifier le procédé. Comme toute recette, un cahier de spécifications de produits bien rédigées détaille les éléments nécessaires à la fabrication d’un produit de haute qualité. Chaque « ingrédient » des spécifications joue un rôle essentiel dans le maintien de la cohérence, le respect des normes de performance et la conformité aux exigences légales et réglementaires.
