Modes dégradés

Chaque fois que vous conditionnez un dispositif médical pour la vente et la livraison, votre conception (et son exécution) est mise à l’épreuve. Vos produits et procédures seront examinés attentivement, et le non-respect de ces tests peut avoir un impact important sur votre activité. Voici les modes d'échec de test courants.

Fluage de cachetage

Avez-vous adapté la taille de votre conditionnement et sélectionné les matériaux et la technologie de couche d’étanchéité appropriés ?
Voir un exemple de fluage de soudure

Canaux

Votre conception laisse-t-elle suffisamment de place entre le dispositif et l’extrémité du sachet pour permettre la formation de canaux et de plis dans la soudure ?
Voir un exemple de canaux

Perforations

Votre dispositif est-il trop à l’étroit dans son emballage ? Est-ce qu’il y a des arêtes vives qui poussent à plusieurs reprises contre le matériau lors du transport simulé ou réel ?

Fissures dues aux torsions

Avez-vous choisi un matériau suffisamment malléable pour résister au cycle de vibration de la distribution simulée et réelle ?
Voir un exemple de craquelures par flexion

Abrasion

Souvent causée par un packaging trop petit, l’abrasion peut conduire à la formation d’un orifice. Votre conditionnement minimise-t-il l’usure des matériaux pour réduire l’abrasion ?
Voir un exemple d’abrasion

Dommages au dispositif

Les dommages aux dispositifs constituent l’un des plus grands risques résultant de systèmes de barrières et/ou de packagings protecteurs mal dimensionnés. Votre conditionnement est-il correctement dimensionné pour que le produit soit commercialisé en toute sécurité ?
Quels que soient vos besoins et exigences en matière d’emballage médical, Oliver propose une vaste gamme de solutions innovantes et rentables offrant une haute valeur ajoutée et des performances supérieures pour une commercialisation rapide.
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Programme d’emballage du stock d’Oliver

Que vous ayez besoin de sachets à des fins de test et de validation, que vous débutiez un nouveau projet, ou bien que vous ayez simplement besoin de sachets pour vous aider à couvrir un inventaire, nous sommes là pour vous aider à atteindre vos objectifs grâce à nos sachets DuPont™ Tyvek®. Disponibles dans différentes tailles.

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Vous vous efforcez de respecter vos exigences de conformité ?

Que ce soit dans notre laboratoire ou dans votre établissement, nos ingénieurs en emballage médical conçoivent des solutions sur mesure permettant de réduire les coûts, d'améliorer les performances du matériel, d'augmenter la productivité et pouvant aider à résoudre les problèmes de packaging.
Découvrez comment nous pouvons vous aider à respecter la norme ISO 11607.
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Vous avez besoin d’aide pour comprendre les méthodes de test ?

Nos vidéos sur les méthodes de test standard du secteur présentent des méthodes de test que vous pouvez utiliser en vue de détecter et d’éviter les défaillances de conditionnement.
Voir les vidéos de méthodes de test ici.
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Quelle devrait être votre résistance de cachetage ?

La résistance de cachetage dans les emballages de dispositifs médicaux est essentielle et doit supporter le stress réel de la stérilisation, de la distribution et de la charge du produit. Depuis plus de 40 ans, les professionnels du secteur se demandent : quelle doit être ma valeur minimale et comment puis-je respecter la norme de résistance de cachetage de 1,0 lb ?
Découvrez-en plus sur la résistance de cachetage ici.
 

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Questions fréquemment posées