Assistance technique pour le conditionnement

L’équipe mondiale d’Oliver spécialisée dans les emballages médicaux se concentre sur les secteurs des dispositifs médicaux, pharmaceutiques, biopharmaceutiques et du diagnostic. Avec plus de 125 ans d’expérience technique combinée, nos experts accompagnent nos clients dans la conception d’emballages personnalisés, la conformité réglementaire selon la norme ISO 11607, et la résolution de problèmes via l’analyse des défauts. Notre assistance en ingénierie de l’emballage est disponible à distance, sur site dans l’un de nos centres techniques régionaux, ou directement chez le client. Collaborez dès aujourd’hui avec Oliver pour profiter de nos innovations d’emballage de pointe et de notre réussite éprouvée.

Conception et développement

Les experts de notre équipe d’emballage médical collaboreront avec vous afin de concevoir la solution idéale.

Commencez votre projet en parcourant ces questions fréquemment posées :

1. Taille, poids et géométrie : La taille de l’emballage est-elle adaptée au produit ? Le produit comporte-t-il un élément coupant ou une bordure rigide susceptible d’endommager l’emballage et d’entraîner une brèche dans la barrière stérile ?
2. Sélection des matériaux : Vos matériaux sont-ils compatibles avec le processus de stérilisation prévu ? Y a-t-il des propriétés de barrières requises ? Le produit est-il sensible à la lumière, à l’humidité ou à l’oxygène ?
3. Méthode de présentation aseptique : Votre packaging doit-il être pelable ou déchirable pour assurer un transfert aseptique adéquat ?
4. Configuration de l’emballage : Le produit sera-t-il exposé à des climats, à une haute altitude ou à des méthodes de manipulation pouvant affecter le conditionnement au cours du transit ? La configuration de votre produit, notamment les packagings primaire, secondaire et tertiaire, sont-ils adaptés pour survivre à la distribution ?

Conception CleanCut primée par le prix DISK

Prototypage

Nous concevrons un conditionnement prototype qui sera soumis à votre examen et que nous améliorerons afin de répondre avec précision à vos besoins.

Affinez votre design en parcourant ces questions fréquemment posées :

Dimensionnement approprié : avez-vous choisi les matériaux adéquats pour éviter des défauts tels que le fluage du cachetage, les canaux, les perforations, l’abrasion et la fissuration par flexion ?
Conception pour la fabrication : Avez-vous soigneusement évalué tous les processus pour en contrôler l'efficacité ? La solution d’emballage est-elle rapide et facile à assembler ?
Développement durable : Votre solution répond-elle à vos initiatives de développement durable ?

Développement de cartes CleanCut médicales Reflow

Validation

Votre solution est désormais prête pour validation ! Nos emballages sont conçus pour vous aider à valider les tests de stérilisation et de distribution dès le premier essai.

Assurez-vous que votre emballage est prêt en parcourant ces autres questions fréquemment posées :

Processus de scellage : Disposez-vous d’un processus de thermoscellage répétable et reproductible afin de garantir la constance de votre emballage final ? Si ce n’est pas le cas, devez-vous ajuster la température, le temps de maintien ou la pression dans votre processus de scellage ?
Durée de vie : Avez-vous validé que votre système de barrière stérile respecte la durée de vie prévue de votre dispositif ? Avez-vous pris en compte la température, l'humidité et les autres conditions dans lesquelles votre produit final sera stocké ?
Conformité : Quelles sont les exigences réglementaires régionales spécifiques pour votre emballage à barrière stérile ?

Production

Lorsque vous êtes prêt à commercialiser votre produit, vous pouvez avoir confiance que votre emballage est fabriqué dans nos environnements contrôlés ou salles propres certifiées pour une qualité supérieure, avec un partenaire fiable à vos côtés pour vous aider à surmonter tous les défis.

Avant de commercialiser votre produit, réduisez vos risques de non-conformité à la norme ISO 11607 grâce à ces 5 points à considérer :

Le pire des cas : Prenez en compte le poids, la géométrie, l’environnement de distribution et la fragilité du dispositif lors de la rédaction d’une justification du pire scénario.
Taille des échantillons : Votre plan d’échantillonnage dépend de nombreux facteurs, notamment de votre niveau d’assurance de la méthode de test de distribution, du niveau de risque lié au mode de défaillance et des analyses efficaces, ainsi que des exigences de confiance et de fiabilité. Quels sont les niveaux de tolérance de votre organisation ? Quels programmes de dimensions d’échantillonnage avez-vous utilisés et justifiés pour les produits précédents ?
Conditions du vieillissement accéléré et en temps réel : Soyez en mesure de justifier la température choisie pour le vieillissement accéléré ainsi que les exigences en matière de température et d’humidité pour le vieillissement/la stabilité en temps réel. Quelle est la définition de l’adjectif « ambiant » dans votre organisation ? Pouvez-vous obtenir des données de vieillissement en temps réel auprès de votre fournisseur ?
Spécifications de résistance minimale du cachetage : Les exigences minimales en matière de spécifications dépendent de nombreux facteurs et sont continuellement mises au défi dans le secteur. Votre entreprise respecte-t-elle le minimum d’1 lb ? Quelle résistance de cachetage le poids de votre produit exige-t-il de votre conditionnement ?
Lisibilité des étiquettes : La lisibilité pouvant être subjective, suivez une méthode de test standardisée ou utilisez une méthode de test interne validée. Avez-vous pris en compte la lisibilité de votre étiquette après le test de distribution ?