Avec de nombreuses années d’expérience dans le secteur de la fabrication mondiale, nous comprenons parfaitement la majeure partie des réglementations internationales auxquelles vous faites face. Laissez Oliver vous accompagner.
Les fabricants et les distributeurs basés aux États-Unis comptent sur l’expertise de nos services de validation de processus sur site pour vous épauler face aux exigences réglementaires établies par l’administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments (FDA) pour les dispositifs médicaux de classe I, II et III.
En 2020, un nouveau règlement européen portant sur les dispositifs médicaux entrera en vigueur dans l’objectif d’améliorer la sécurité et l’efficacité des dispositifs sur les marchés européens. Nous possédons les outils adéquats pour aider nos clients à faire face aux défis liés au conditionnement introduits par ces nouveaux protocoles.
En réalisant plus fréquemment des audits sur site, notre équipe de validation chevronnée est en mesure de s’assurer que les dispositifs de nos clients respectent les réglementations fixées par l’Administration chinoise des produits alimentaires et pharmaceutiques.
