Part two of our three-part series examines how China’s evolving medical device market helped the country during the pandemic. It also looks back at what changes took place as the healthcare sector found itself at center stage of the world’s COVID-19 response.
Partie 2 : La réglementation s’accélère en raison du COVID-19
Avant la course aux vaccins sûrs et efficaces contre le COVID-19, la Chine s'était engagée dans un autre type de course : une course pour répondre à la demande de fournitures médicales et de médicaments destinés au nombre croissant de patients dans les établissements de soins intensifs.
En réponse à l'augmentation des cas de COVID-19, et à la pression exercée sur les établissements médicaux début 2020, les autorités chinoises ont choisi d'adopter de nouvelles mesures d'urgence dans le cadre des « procédures spéciales d'examen et d'approbation » pour accélérer l'approbation de certains dispositifs et fournitures médicaux. Les programmes de traitement accéléré ne sont pas nouveaux dans les secteurs des dispositifs médicaux et des produits pharmaceutiques. En Chine, notamment, au cours des deux dernières décennies, les réformes de la réglementation chinoise ont permis un examen et une approbation prioritaires en cas d'urgence nationale. Par exemple, le médicament d'urgence Remdesivir, destiné à traiter le COVID-19, a été approuvé en deux jours.
Avant l’épidémie, des efforts réglementaires tels que la stratégie Chine saine 2030 ont été déployés avec vigueur dans le secteur pharmaceutique. Dans le cadre du 11e plan quinquennal, la valeur de la production du secteur pharmaceutique a maintenu une croissance rapide, avec une production totale de 2,5 billions de yuans en 2019. Un large choix de fournitures médicales allant du soin de base des plaies aux EPI en passant par les instruments et équipements de plus grande valeur, a bénéficié de politiques et d'investissements destinés à stimuler la production totale. Grâce à la solide position de la Chine dans le secteur de la fabrication, les pays du monde entier ont réalisé très tôt au cours de la pandémie qu'ils étaient fortement tributaires du soutien de la Chine en matière d'EPI médicaux. La Chine a été la source de 50 % des importations européennes de ces produits en provenance de l'extérieur du bloc en 2018, y compris jusqu'à 71 % des importations européennes d'équipements de protection bucco-nasale. De même pour les États-Unis, la Chine était la source de 48 % des importations d'EPI en 2018, fournissant 45 % des importations américaines de vêtements de protection.
La pandémie a été un facteur de confusion pour certaines mises en œuvre légales dans les secteurs pharmaceutiques et Medtech enChine. Au cours des dernières années, l'approvisionnement basé sur le volume (VBP) a fait couler beaucoup d’encre. Fin 2019, neuf régions de Chine ont piloté un programme VBP, suscitant l'inquiétude des leaders du secteur. Les réductions de prix de la politique étaient censées être brutales, entre 30 et 50 % en moyenne, certaines catégories pouvant atteindre 80 %. En revanche, alors que l’on spéculait sur le fait que la pandémie ferait passer le gouvernement de la VBP à la réponse aux épidémies, le Conseil d'État a poussé la VBP plus loin, avec une portée élargie.
La pandémie a eu une conséquence inattendue qui a contribué à renforcer le système de soins de santé à plusieurs niveaux en Chine. Dans le cadre de ce système, les patients sont encouragés à se rendre dans les cliniques locales de niveau I et II, libérant les hôpitaux spécialisés de niveau III, plus grands et plus encombrés. Cette mise en œuvre a été difficile en raison de la croyance populaire selon laquelle les établissements de niveau inférieur sont de qualité inférieure. Les épidémies qui ont frappé le pays ont placé ces établissements au centre de l'attention, car les déplacements étaient limités et les ressources des autres établissements étaient épuisées. Cependant, l'augmentation de la demande a également fait apparaître des lacunes dans les capacités institutionnelles de nombreux hôpitaux et cliniques.
Avant que le COVID-19 ne se propage dans le monde entier, des réformes du système de santé avaient déjà été proposées et, dans certains cas, mises en œuvre, favorisant l'évolution de la réglementation des soins de santé en Chine. Dans cette récente vague de réformes, motivée par la pandémie, le gouvernement a délaissé les médicaments et traitements traditionnels au profit de soins plus récents et plus innovants . Des initiatives telles que le système de détenteurs d'autorisation de mise sur le marché améliorent la rapidité et la facilité de commercialisation des médicaments et des dispositifs fabriqués à l'étranger ou dans le pays. Cela permet également de réduire les formalités administratives pour les entreprises pharmaceutiques qui souhaitent expérimenter des médicaments innovants en même temps que des médicaments étrangers rapidement approuvés, comme indiqué ci-dessus. Comme la population chinoise continue à se faire vacciner, cette nouvelle vague d'innovation continuera à s'accélérer et à élever le niveau de soins pour ses citoyens.
Lire la partie 1 : Pas seulement des produits bas de gamme
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