De retour, à la demande générale.
A few weeks ago, we published a blog article: Something Wicked This Way Comes to Packaging. Nous y avons présenté un nouveau projet KiiP révolutionnaire appelé Wicked Stability… et qui pourrait avoir un impact significatif sur l’emballage médical à l’avenir.
Cet article a connu un tel succès, déclenchant de nombreuses discussions constructives au sein du secteur, que nous avons décidé de reprendre ci-dessous d’autres informations fournies par l’équipe du projet. Profitez de la deuxième partie de cette série.
Est-ce que Wicked Stability peut échouer ?
On s’accorde à dire que tout, y compris le WS, peut échouer. Pour Rod Patch, le plus grand obstacle à la réussite pourrait être la cadence du changement. « Le changement dans le secteur Medtech est réputé pour être lent. Ainsi, les questions abordées peuvent facilement être abandonnées avant même que la science ne puisse apporter son soutien au changement. Aujourd’hui, l’équipe est passionnée. Pour conserver cette passion et cet enthousiasme tout au long de la réalisation des travaux qui permettront de réaliser un changement en profondeur, il faudra de la patience, de l’engagement et le soutien de notre industrie. »
Jordan Montgomery a précisé : « Si nous ne sommes pas en mesure de démontrer objectivement la validité de notre thèse, cela constituerait un premier échec potentiel. Ensuite, et c’est tout aussi important, nous devrions démontrer notre thèse et persuader les autres grâce à nos résultats. Les entreprises doivent être convaincues par ces résultats afin qu’elles puissent agir différemment à grande échelle. Si personne n’agit, rien ne changera. »
Dan Burgess ne saurait ignorer les contraintes imposées par le temps. « Nous consacrons tous de notre temps et nous travaillons tous les jours. Nous essayons continuellement de trouver un équilibre entre le temps disponible pour ces efforts et les autres priorités. Par ailleurs, le défi peut sembler simple de prime abord, mais il relève d’un système complexe comportant de nombreux paramètres. Étant donné qu’il existe un grand nombre de variations, il nous faudra démontrer quels sont les principaux éléments qui ont un impact sur la dégradation et la performance des produits. Il convient de prendre conscience de ces facteurs et de les maîtriser, sinon ils représentent un risque d’échec. »
Henk Blom a examiné les aspects concrets à prendre en compte. « L’équipe de Wicked Stability pourrait ne pas atteindre ses objectifs si nous ne parvenons pas à obtenir l’adhésion totale des autorités réglementaires vis-à-vis de cette nouvelle approche. Le risque est également de perdre de vue l’objectif, de sorte que le projet devienne trop vaste. Et pour finir, le point essentiel auquel nous sommes confrontés à tous les niveaux : la réalisation du projet nécessitera un financement. »
Faites appel aux autorités de réglementation
Qu’en est-il des organismes de réglementation et de notification ? Voilà un tout nouveau champ d’action. « Au fur et à mesure de l’avancement de ce projet, nous continuerons à faire participer les organismes de réglementation à la discussion. L’un des éléments clés de Wicked Stability est la publication de documents techniques auxquels les organismes de réglementation peuvent se référer dans leur propre travail. »
M. Burgess est d’accord et ajoute : « Oui, l’équipe a été en contact avec plusieurs représentants des organismes de réglementation et a fait part de son approche lors d’événements où ces derniers peuvent s’informer sur le projet. Ce travail se poursuivra car il garantit le succès de Wicked Stability. Si nous n’avons pas l’adhésion des régulateurs, il sera alors difficile d’appliquer nos connaissances, ce qui pourrait constituer une autre cause d’échec. »
Rod Patch a fait remarquer : « Alors que cette idée prenait forme, nous avons pris un moment pour faire une pause et recueillir des commentaires et une évaluation par les pairs. La mise en relation avec les autorités d’accès au marché a été jugée importante et nécessaire. Leurs retours ont été positifs et enthousiastes. Nous avons bénéficié d’un réel soutien pour démontrer notre thèse de manière scientifiquement fondée. Nous avons dialogué en partenariat et défini les points auxquels il faudrait répondre pour que les autorités donnent leur aval, mais avec des réponses entièrement favorables. Tout au long de notre parcours, nous resterons en contact avec les autorités compétentes en matière d’accès au marché et nous nous assurerons de la continuité des canaux de communication. »
M. Montgomery a indiqué que, comme notre thèse reposait sur des données relatives au temps d’induction de l’oxydation, une partie du travail de l’équipe a consisté à rechercher des experts en matériaux clés ainsi que des régulateurs influents. « Nous voulons comprendre leur opinion sur le projet afin de mieux l’étalonner. Nous devons impliquer les régulateurs et les autres acteurs pour faire connaître Wicked Stability et soumettre notre travail à l’examen de nos pairs. En 2022, nous l’avons présenté au public au the[PACK]out et à MDM West et ce n’est pas fini. C’est en faisant connaître Wicked Stability que nous pourrons faire progresser les choses et cela doit inclure les personnes qui nous régulent. »
Appel à tous les professionnels soucieux de l’environnement
La quantité de travail à accomplir est immense. Elle doit être réalisée de façon structurée, claire, méthodique et précise. Heureusement, c’est exactement ce que font les professionnels de l’emballage médical ! Nous avons demandé à l’équipe dirigeante de WS ce que beaucoup aimeraient savoir : Peut-on offrir à d’autres personnes intéressées la possibilité de s’impliquer ? Et si oui, comment ?
M. Patch a répondu à la question en disant : « Oui, en effet, les opportunités sont nombreuses ! Nous sommes heureux de recevoir des demandes de professionnels passionnés et intéressés par ce sujet. Il a aussi noté que le timing est idéal, car l’équipe centrale de WS ajoutera des flux de travail axés sur les données MDM, les données MPTP, les données des fournisseurs et le développement de méthodes de test.
M. Burgess a poursuivi : « Les flux de travail permettront d’adopter une approche consistant à répartir les tâches. En plus de ceux mentionnés par Rod, nous aurons également des domaines concernant les publications et la communication. Nous sommes tous ravis de discuter des mesures à prendre et d’inviter nos collègues du secteur à nous contacter. »
OÙ SE CONNECTER : RESSOURCES ET ÉVÉNEMENTS
Jordan Montgomery termine en exprimant le souhait de voir les entretiens avec les professionnels du secteur contribuer à faire connaître Wicked Stability. En 2022, l’équipe WS Core est déjà intervenue dans le cadre des salons the[Pack]out et MDM West. Retrouvez-les au MDM Midwest en novembre et restez à l’affût des prochaines actualités de Wicked Stability. Nous espérons que vous vous joindrez tous à nous pour soutenir et promouvoir Wicked Stability - et pour assurer la réussite de notre secteur.
Contactez le responsable du projet WS, Rod Patch, à l’adresse rpatch@its.jnj.com ou le responsable du programme KiiP « Let's Speed Things Up » (Accélérons les choses) et membre de l’équipe centrale du projet WS, Henk Blom, à l’adresse henk.bolm@paxxus.com.
