Levons le voile sur le mystère : Le point de vue des laboratoires de test des conditionnements
.png)
On ne saurait discuter des préférences des clients et des utilisateurs finaux, de la conception et des besoins de stérilisation d’une double barrière stérile sans tenir compte du point de vue et de l’avis d’un laboratoire de test de conditionnement. J’ai donc rencontré Matt TerBush de Packaging Compliance Labs (PCL) pour mieux comprendre ce qu’il voit lorsqu’il teste les systèmes de double barrière stérile et de simple barrière stérile et s’il y a des intérêts notables pour l’une ou l’autre de ces approches. Lisez notre entretien pour en savoir plus !
À quelle fréquence les systèmes à double barrière stérile sont-ils testés ?
Matt, quelle est votre expérience en ce qui concerne le taux de réussite des systèmes à simple barrière par rapport aux systèmes à double barrière et pourquoi ?
Quels sont les risques ou les défauts que vous observez habituellement ?
Les défauts les plus courants observés sur les systèmes de sachets sont les trous d’épingle (perforations en ligne droite, abrasion et fissuration par flexion), tant pour les systèmes de sachets à simple que double barrière. Les défauts que l’on trouve sur les systèmes à double barrière et que l’on ne trouve pas couramment sur les systèmes à simple barrière ont tendance à inclure certains types de défauts de cachetage. Les types de défauts de cachetage que nous observons généralement sont les suivants : le sachet intérieur est cacheté par inadvertance dans le scellé de fermeture du sachet extérieur ou les trous d’épingle de flexion créés par le pliage du sachet intérieur dans le sachet extérieur. Nous voyons parfois des clients utiliser des sachets de même taille pour les sachets intérieurs et extérieurs, ce que nous ne recommandons jamais. Toutes ces anomalies peuvent être facilement réduites grâce à des instructions de fabrication détaillées et à un dimensionnement correct des sachets.
Avec tous les changements de réglementation, en particulier pour ce qui est de l’emballage et de la facilité d’utilisation, avez-vous constaté une évolution vers un emballage à double barrière au lieu d’un emballage à barrière simple ?
Cela peut sembler contre-intuitif mais, à mon avis, les systèmes à double sachet présentent également un avantage en termes de durabilité. En effet, les composants supplémentaires sont souvent préparés pour les procédures dans le champ stérile. Si ces composants supplémentaires restent dans le sachet stérile intérieur et ne sont pas utilisés pendant la procédure, ils peuvent être conservés pour des procédures futures. Toutefois, si le composant provient d’un sachet à barrière unique, ces composants supplémentaires sont alors mis au rebut et ne peuvent pas être réutilisés.
La double barrière et la simple barrière permettent-elles de dégager des tendances en matière de présentation aseptique réussie ?
%20(624%20x%20150%20px)%20(600%20x%20135%20px).png)
Série de sachets doubles
La semaine dernière sur PackTalk : Levons le voile sur le mystère : Le point de vue des stérilisateurs.