What comes to mind if I ask you to think of a medical sterile barrier pouch? Whether you’re new to or experienced in healthcare packaging, I bet a chevron seal is the image that pops into your head. It is, after all, the go-to design across the industry, for good reason. Chevron seals have provided healthcare personnel with better opening control and aseptic presentation into the sterile field. Still, a variety of alternative pouch seal designs and features are available in the market.
Cependant, selon l'application, on a l’occasion de remettre en question le statu quo dans la conception des sachets. Et cette opportunité pourrait devenir une nécessité. Des forces externes continuent de faire pression sur les fabricants de dispositifs médicaux et de packaging de soins de santé pour qu'ils innovent dans la conception, la chaîne d'approvisionnement et la fabrication. Répondre à de nouveaux besoins peut nécessiter de nouvelles formes de cachetages.
Cachetages Stériles, Facteurs IAS et Humain
Le CDC rapporte que chaque jour, 1 patient hospitalisé sur 31 a au moins une infection nosocomiale (IAS). Alors que tant de progrès ont été réalisés dans ce domaine au fil des ans, il reste du travail à faire. Les pressions des réglementations, telles que le focus sur les facteurs humains et d’ergonomie MDR de l’UE sont des influences fortes. Les demandes pour des packagings jetables plus durables des décideurs politiques et des clients continuent aussi à influencer les efforts d'optimisation des packagings.
Une thèse récente, publiée par le Dr. Paula Perez , de la Michigan State University, a exploré l'impact potentiel de nouvelles géométries et méthodes d’ouverture des cachetages de sachets. Le travail de Perez consistait à étudier l’expérience utilisateur et les IAS concernant le packaging. L'étude a révélé qu'il y avait statistiquement beaucoup moins de contact des appareils avec des surfaces non stériles observés avec un cachetage incurvé comparé à un design à chevron traditionnel.
L'article de Perez a aussi pris en considération les cachetages à chevron qui ont été conçus avec une tirette. Alors qu’aucune réduction statistiquement significative du taux de contamination des appareils n’a été démontrée avec les tirettes, 70 % des participants ont préféré cette fonctionnalité de conception intuitive.
Les études présentées dans la thèse ont été réalisées dans un environnement contrôlé avec des matériaux et des tailles de sachets limités. Si les résultats n’ont peut-être pas fourni une réponse unique définitive,ils encouragent l'exploration de nouvelles conceptions de sachets telles le cachetage incurvé. L'autre observation et opportunité intéressante était l’approbation évidente des utilisateurs pour les pochettes avec tirettes. Bien qu'il ne s'agisse que d'une seule étude, rechercher de nouvelles options de conception de cachetage de sachets semble prometteur pour la poursuite de meilleures et plus sûres expériences en termes de dispositifs médicaux, pour les cliniciens et les patients.
La 3D peut-elle ouvrir la porte à de nouveaux designs ?
En plus d’explorer la façon dont diverses conceptions de sachets et techniques d'ouverture impactent les risques IAS, Perez a développé une méthodologie pour créer des géométries de cachetage innovantes. En utilisant le prototypage rapide 3D, Perez a montré comment tester rapidement et facilement de nouvelles conceptions de cachetage à coûts réduits. L’argument commercial pour l’impression en 3D et le prototypage augmentera probablement à mesure que la technologie s'améliorera et deviendra plus accessible. Cette étude montre comment, même maintenant, le prototypage 3D peut être un outil créatif en développement de packaging. La technologie apporte l’opportunité d’analyser des idées de design aux côtés des PME opérationnelles en soutien au concept de conception-fabrication. Le prototypage rapide peut également devenir de plus en plus précieux pour les essais des établissements et centres de conception clients comme des fournisseurs d'emballage et former des partenariats directement avec les clients et les utilisateurs finaux pour étudier les facteurs humain et d’ergonomie dans le champ d'application du MDR de l'UE.
Les fabricants de dispositifs médicaux et d'emballages de soins de santé peuvent mener le mouvement avec des innovations dans le système d'emballage qui peuvent améliorer la santé et la sécurité des patients,tout en répondant aux exigences de fabrication et aux réglementations. Investir du temps dans l’exploration, défier et optimiser les conceptions de sachets pour dispositifs médicaux d’aujourd’hui pourrait conduire à une solution qui révolutionnera le jeu, tout comme le cachetage à chevron l’a fait, il y a des années.
