Comment le revêtement adhésif peut être une garantie pour votre dispositif médical et le patient

This article explains how different packaging materials are bonded together in a sterile barrier pouch, the difference between coated and uncoated pouches, and the potential challenges involved in using an uncoated pouch.   

Generally, to bond different packaging materials together, an intermediate medium is needed for the transition. This medium is known as the coating or adhesive layer. A coating formula is designed in cohesion-peeling mode, which has a controllable strength so a user can peel it from the middle of the coating layer with his or her hands, with a peelable seal provided.

Prenons pour exemple le Tyvek, un matériau non enduit. Premièrement, le matériau lui-même ne peut pas être collé à un autre matériau ; deuxièmement, s'il est directement thermoscellé sans support d'enduction, en raison des performances de l'équipement et de la maîtrise de l'opérateur pendant le processus de scellage, le packaging peut être trop scellé, ce qui entraîne une déformation visuelle, une fusion excessive ou un échauffement du bord, ou une importante déformation du matériau lors du pelage. Par ailleurs, si le packaging est mal scellé, ce qui pourrait provoquer des trous au niveau du bord thermoscellé, la qualité du produit pourrait être sérieusement affectée, voire même mettre en danger la vie d'un patient.  

Les sachets stériles médicaux disponibles dans le commerce, qui constituent le matériau d'emballage médical le plus couramment utilisé, comprennent à la fois des matériaux enduits et non enduits.  

Le revêtement adhésif peut améliorer la sécurité des produits 

• La couche de revêtement, en tant que couche intermédiaire, rend le packaging pelable afin que le personnel médical puisse ouvrir rapidement et en toute sécurité l’emballage de dispositif médical, notamment si celui-ci est long ou volumineux.  

• Il est possible de déterminer l'intégrité du packaging à travers le transfert de l'adhésif, ce qui permet de vérifier que l'intégrité du packaging n'est pas altérée, et d'assurer ainsi la sécurité du patient.  

• La couche de revêtement assure au packaging un cachetage rapide et durable, une résistance au pelage homogène et fiable, et un excellent transfert d'adhésif, ce qui permet d'éviter une déformation anormale du matériau lors de l'ouverture du packaging.  

• Il existe une grande variété de paramètres de processus de scellage, ce qui facilite les opérations des équipes et du personnel de la chaîne de production.  

Problèmes courants résultant d'un packaging non enduit 

• La résistance du cachetage est irrégulière, ce qui entraîne des désagréments dans les opérations du personnel de production et une instabilité de la qualité du produit.  

• Le problème de la qualité du cachetage des bords augmente la difficulté de la vérification du produit. 

• La résistance au pelage est peu fiable et une déchirure du film se produit souvent à l'ouverture du packaging, provoquant une contamination secondaire par des particules.  

• Le packaging n'est pas facile à ouvrir, ce qui augmente la charge de travail du personnel médical.  

• Le contrôle visuel devient plus difficile, ce qui ne permet pas de déterminer rapidement si le cachetage est intact.   

D'après mon expérience, l'ajout d'un revêtement adhésif à votre emballage médical est une bonne pratique car il renforce celui-ci, protégeant ainsi la barrière stérile d'une éventuelle déchirure. De plus, l'adhésif est un gage de sécurité puisque la validation de l'intégrité du cachetage est plus facile avec un packaging enduit.  

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