En 2020, le coronavirus (COVID-19) a été identifié comme étant la cause d’une épidémie de maladie respiratoire et d’une pandémie mondiale persistante. Le développement rapide des tests de dépistage, l’accélération des procédures réglementaires et l’augmentation de la distribution ont permis de mettre à la disposition du public un kit d'autodiagnostic des antigènes pour les tests à domicile. La COVID-19 a radicalement changé le paysage et la trajectoire du secteur du diagnostic in vitro (DIV). Elle a permis à de nombreux tests diagnostiques qui étaient autrefois administrés uniquement dans le cadre de soins de santé d’être réalisés par les patients à leur domicile.
Au plus fort de la pandémie, les Instituts nationaux de la santé ont investi plusieurs millions de dollars dans de nouvelles technologies pour le développement des tests de dépistage de la COVID-19. Cela a conduit au développement de nombreux kits de test à « résultats rapides » disponibles sur le marché aujourd’hui. Les tests ont continué à gagner en popularité car ils sont faciles à utiliser pour les patients et les soignants, et ils permettent aux patients de prendre rapidement des décisions basées sur les résultats concernant leur propre santé. Certains exemples de ces kits de test de diagnostic comprennent ceux qui sont réalisés dans un environnement de soins de santé (comme le test des streptocoques et l’écouvillon de dépistage de la grippe) ou à domicile (comme les kits de test de bien-être qui permettent de dépister les déficits en vitamine D).
Depuis la COVID, les progrès technologiques continuent d’influencer ce segment de marché, ajoutant un volume important de procédures dans de nombreux segments de DIV de haut niveau. Outre les progrès de la technologie moléculaire et diagnostique, plusieurs autres facteurs ont également influencé cette croissance, notamment le recours grandissant aux tests de dépistage des maladies infectieuses, la croissance régulière et le vieillissement de la population, ainsi qu’une concentration renouvelée sur les initiatives de diagnostic en matière de « recherche et développement » qui avaient été suspendues lors de la COVID-19.
Aujourd’hui, le domaine du diagnostic s’est rapidement développé pour englober de nombreux segments de tests de diagnostic in vitro, notamment :
- Test au point d’intervention (POC)
- Tests moléculaires
- Tests de laboratoire clinique
- Tests immunologiques
- Spectrométrie de masse
- Coagulation
- Groupement/typage sanguin
- Microbiologie
- Histologie/cytologie
Collectivement, tous les segments jouent un rôle essentiel dans le paysage global du diagnostic, en contribuant à la continuité des soins aux patients et à la gestion des maladies. Cependant, si l’on se base sur le nombre de tests effectués dans le monde, deux des segments les plus populaires sont les tests sur le lieu d'intervention et les tests moléculaires. Tous deux ont connu une croissance significative due en grande partie à la pandémie.
Qu’est-ce qu’un test sur le lieu d'intervention (POC) ?
Les tests sur le lieu d'intervention impliquent un dépistage et des tests qui produisent des résultats rapides et fiables en quelques minutes afin de permettre des décisions médicales opportunes. Ils permettent également d’identifier et de surveiller les maladies et les infections. Voici quelques exemples de tests au point d’intervention :
- Les kits de dépistage des maladies infectieuses pour les maladies telles que le streptocoque A ou la grippe A/B
- Les kits de prélèvement d’échantillons qui consistent en des écouvillons de culture pour des tests de laboratoire
- Les moniteurs portables tels que les dispositifs de surveillance continue de la glycémie et du diabète
- Les tests hématologiques par le biais de cartouches et d’analyseurs portatifs de la chimie sanguine
Que sont les tests moléculaires ?
Les tests moléculaires sont des techniques utilisées pour analyser les marqueurs biologiques en appliquant la biologie moléculaire aux tests médicaux. Ces tests sont utilisés pour détecter et surveiller les maladies, analyser les risques et déterminer les thérapies les plus appropriées pour chaque patient. Voici quelques exemples de tests moléculaires :
- Les puces micro-fluidiques utilisées pour la détection rapide des maladies
- Les micro-échantillons qui utilisent la technique de la piqûre au doigt pour prélever de petits échantillons de sang à des fins de diagnostic
- Les kits d’isolement et de séquençage de l’ARN et de l’ADN utilisés pour la détection et le traitement des pathogènes et des maladies
- Les kits de test PCR moléculaire utilisés pour identifier les maladies bactériennes d’origine alimentaire telles que les infections par la listeria
La rapidité, la précision et la commodité sont les trois principaux avantages des tests sur le lieu d'intervention et des analyses moléculaires. Des résultats immédiats permettent une prise de décision et un traitement plus rapides pour les patients. Une sensibilité et une précision élevées limitent les résultats faussement positifs. Ces avantages, combinés aux progrès constants en matière de diagnostic de haut niveau, permettent une détection plus précoce, un traitement personnalisé et de meilleurs résultats pour les patients.
