La voie vers la commercialisation de nouveaux médicaments et produits pharmaceutiques est longue et compliquée. Chaque étape du développement d’un médicament fait l’objet d’un examen minutieux de la part de la FDA, ce qui permet aux patients et aux fournisseurs de faire confiance au produit.
Les médicaments parentéraux définissent largement une catégorie de médicaments administrés par injection. De nouveaux médicaments sont généralement commercialisés sous forme parentérale, car ils sont très fiables en termes de précision de dosage et administrés par un professionnel. Les injections permettent également au médicament d’illustrer son efficacité rapidement. Lorsqu’un médicament est administré directement dans le sang sans avoir à être absorbé par l’estomac, comme avec les médicaments oraux, les considérations de sécurité et les risques pour les patients sont accrus. Les risques associés à l’injection comprennent une contamination potentielle ou des modifications imprévues de la chimie du médicament, car la circulation sanguine a des barrières naturelles minimales pour protéger contre les effets secondaires néfastes. En raison des risques, le développement de médicaments parentéraux présente des défis de fabrication importants.
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