Alors que nous nous adaptons tous à la « nouvelle normalité » provoquée par la pandémie du COVID-19, de nombreuses sociétés de dispositifs médicaux font de même. Le ralentissement des interventions médicales et chirurgicales électives a bouleversé nos activités. Cela soulève plusieurs questions.
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Comment les fabricants de dispositifs médicaux peuvent-ils s'adapter à cette nouvelle norme ?
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Quel rôle l'emballage peut-il jouer dans cette transition difficile ?
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Quelles autres tendances se développent dans le secteur de la santé ?
Comme de nombreux lecteurs de ce blog le savent, l'emballage est souvent perçu comme une réflexion après coup. Son importance et sa complexité peuvent être sous-estimées. Indépendamment de la perception, la réalité est que le rôle, la criticité et la capacité de livrer avec succès un produit stérile restent à la pointe du développement de produits.
Les fabricants de dispositifs médicaux investissent davantage de ressources et de compétence dans le développement de l'emballage des dispositifs. Les leaders du marché gèrent désormais le développement des produits et des emballages en parallèle. Ce processus parallèle raccourcit souvent le calendrier global du projet plutôt que d'attendre la fin pour concevoir l'emballage. Travailler en tandem peut également conduire à une conception d'emballage plus efficace qui assure une protection et une stérilité adéquates du produit à l'intérieur.
Une fois qu'un appareil est validé et mis sur le marché, un modèle de production standard de fabrication, emballage, stérilisation et distribution suit généralement. Bien que certains modèles de distribution et de configuration uniques puissent s'appliquer (c.-à-d. Kits de consignation et de procédure), la plupart des fabricants de dispositifs médicaux suivent le modèle standard. C'est là que réside le potentiel : la remise en question de ce modèle traditionnel pourrait-elle créer des opportunités qui aident à surmonter les pressions du marché ? Si tel est le cas, des avantages tels que la réduction des coûts, l'optimisation des processus de stérilisation et l'amélioration de la durabilité des produits peuvent suivre.
Vous pensez peut-être : « De quoi parle-t-il ? » ou, « Changer de modèle ? Beaucoup trop dur et ça ne vaut pas la peine. »
Tu as raison sur la difficulté ; c'est une entreprise complexe. Cela dit, le concept de « report de l'emballage » qui suscite la réflexion mérite d'être sérieusement étudié en raison des opportunités uniques qu'il peut présenter.
Le report n'est pas une idée nouvelle, comme l'explique cet Article de la Harvard Business Review publié en 1997 qui examine le modèle des opérations de report de Hewlett Packard. Bien que le modèle alternatif n'ait pas pris racine dans l'industrie des dispositifs médicaux, ses processus potentiels et ses avantages pour les produits médicaux stériles méritent d'être pris en considération.
Un modèle de report pour les fabricants de dispositifs médicaux pourrait comporter les étapes de fabrication, d'emballage (système de barrière primaire / stérile uniquement), de stérilisation, d'emballage (emballage secondaire / tertiaire) et de distribution. Par rapport au modèle traditionnel de l'industrie, un modèle de report modifierait le flux en ajoutant une deuxième étape de conditionnement, ce qui pourrait présenter les opportunités suivantes :
Optimisation de l'efficacité de la stérilisation à l'oxyde d'éthylène (OE)
Dans de nombreux procédés de stérilisation à l'OE actuels, les chambres sont chargées de palettes empilées avec des packagings tertiaires (souvent en carton ondulé). Le packaging tertiaire contient un packaging secondaire (carton) qui comprend le système de barrière stérile et le dispositif nécessitant une stérilisation. Ce processus standard implique un volume élevé de matériaux d'emballage. Puisque les matériaux d'emballage tertiaires et secondaires sont à base de cellulose, ils sont susceptibles d'absorber une certaine quantité de stérilisant. Ceci, à son tour, contribue à des cycles plus longs et à des quantités plus élevées que nécessaire de stérilisant utilisé pour obtenir la stérilité. En outre, l'instauration d'un processus qui reporte le packaging secondaire et tertiaire jusqu'à la fin de la stérilisation pourrait aider les entreprises à se conformer aux directives d'emballage des dispositifs stériles de la FDA.
En reportant les opérations de packaging secondaire et tertiaire, les MDM pourraient charger des bacs réutilisables qui n'absorbent pas facilement le stérilisant. De plus, l'optimisation de l'emballage permettrait plus d'unités de produit par chargement, réduirait les coûts et gagnerait en consommation responsable d'emballages en éliminant les emballages tertiaires (qui sont souvent jetés à la réception au centre de distribution, de toute façon).
De plus, le modèle de report pourrait aider les entreprises à optimiser les cycles de stérilisation à l'OE et à surmonter d'autres défis à l'échelle de l'industrie, comme mon collègue Dan Floyd l'a souligné dans la publication du 12 août 2020 .
Optimisation des configurations de vente
Un autre avantage potentiel du modèle de report concerne les améliorations pour les utilisateurs finaux de dispositifs médicaux. Les ingénieurs en emballage entendent souvent les griefs des infirmières et des clients du secteur de la santé concernant la quantité des emballages qui accompagnent les dispositifs. Il est particulièrement courant d'entendre que l'emballage secondaire contenant l'emballage barrière stérile est souvent jeté à l'arrivée, alors « pourquoi se donner la peine de l'envoyer ? »
Bien que je reconnaisse que des packagings de protection secondaires et tertiaires sont nécessaires pour transporter en toute sécurité des produits stériles, le fait de retarder l'ajout de ces couches d'emballage jusqu'à la stérilisation pourrait permettre plus de personnalisation et de configurations en fonction des besoins de ce client.
Par exemple, disons qu'un client commande en continu 100 unités par mois d'un produit particulier. Cette commande nécessite la distribution de 100 unités dans un emballage stérile et emballées individuellement dans 100 cartons. Alternativement, en appliquant un modèle de report, les fabricants de dispositifs médicaux de conditionnement secondaire peuvent être en mesure de livrer ce même produit dans une configuration plus efficace et optimisée qui fonctionnerait mieux pour le client. Les solutions d'emballage améliorées pourraient inclure des cartons contenant dix unités (contre une seule unité) ou, mieux encore, des packagings tertiaires suffisamment robustes pour éliminer complètement le packaging secondaire (c'est-à-dire simplement expédier le produit dans une boîte en carton ondulé).
Développement durable
Un troisième avantage potentiel du report est une durabilité accrue grâce à une consommation plus responsable des emballages. Retarder le packaging secondaire permet de gagner en efficacité opérationnelle dans le conditionnement, tandis que le retrait complet du packaging secondaire conduit à des tailles d'unités plus petites et des configurations d'expédition plus productives. Ces processus optimisés peuvent également augmenter le débit de stérilisation et avoir également un impact positif sur le cycle de transport.
En outre, le fait de retarder les opérations d'emballage secondaire peut permettre aux systèmes de packaging de se débarrasser de plusieurs couches d'emballage protecteur et de documentation sur les produits. Les entreprises pourront éliminer certains matériaux d’emballage secondaires en optimisant les configurations de packaging et d'expédition tertiaires. Grâce à ces étapes, le fabricant de dispositifs médicaux et les utilisateurs finaux peuvent réaliser des économies de coûts de recyclage et de mise en décharge.
En ce qui concerne la documentation produit, de nombreuses entreprises sont tenues d'inclure un mode d’emploi avec chaque dispositif. Selon l'endroit où ce produit est vendu, le mode d’emploi est probablement traduit en plusieurs langues, ce qui crée souvent un petit roman accompagnant chaque dispositif. Et si des modes d’emploi étaient ajoutés à chaque unité juste avant l'expédition, en fonction de la destination ? Cela réduirait la consommation de matériaux grâce à des instructions plus courtes et dans une seule langue pour une autre victoire en matière de durabilité.
Emballage
L'adoption du report à l'échelle de l'industrie ne sera en aucun cas un processus facile à mettre en œuvre, ni ne fonctionnera pour chaque produit ou fabricant de dispositifs médicaux. Cependant, je mets au défi chacun d'entre nous dans le domaine des dispositifs médicaux d'examiner les cycles de vie de nos produits et de remettre en question nos modèles actuels. Alors que le secteur de la santé s'efforce de s'adapter à la nouvelle norme tout en faisant face aux perturbations commerciales, aux changements réglementaires et aux pressions croissantes en matière d'environnement et de durabilité, les pratiques de report des emballages pourrait être une étape vers la création et la conduite d'améliorations et d'efficacité dans le domaine de la santé.
