Les systèmes de barrière stérile composés d'un blister rigide thermoformé et d'un opercule découpé à l'emporte-pièce sont très courants dans le domaine de l'emballage médical, en particulier lorsqu'il s'agit d'emballer des dispositifsplus lourds, des implants et des trousses chirurgicales (parmi beaucoup d'autres). Pour s'assurer que ce type de système offre des résultats optimaux (la barrière stérile est maintenue jusqu'au point d'utilisation et la présentation aseptique est possible) tout en respectant le budget et le calendrier du projet, il existe plusieurs meilleures pratiques qui peuvent et doivent être mises en œuvre en ce qui concerne la conception des opercules découpés à l'emporte-pièce. Vous trouverez ci-dessous des informations sur la conception des opercules découpés à l'emporte-pièce qui seront essentielles au succès du système de barrière stérile :
Préparez-vous à fournir un dessin du blister :
Un blister thermoformé dont les dimensions et le matériau sont finalisés est un élément essentiel permettant de choisir la taille de l'opercule découpé à l'emporte-pièce et l'enduit adhésif compatible.
Concevez votre blister avec un rebord surélevé :
Faites preuve de discernement lorsque vous définissez les caractéristiques de l'ouverture de votre emballage :
Afin d'éviter que l'opercule ne se déchire, il est préférable d'éviter les angles aigus ou de placer une languette de décollement le long du bord d'un rebord d'étanchéité, comme le montre le schéma ci-dessous. L'emplacement et la conception de la languette de décollement doivent favoriser une répartitionplus uniforme des forces exercées lors du décollement :
Renseignez-vous sur les modalités de la stérilisation :
Veillez à ce que les deux côtés de l'opercule soient correctement identifiés :
Faites part de vos attentes en matière de production à votre fournisseur :
Travaillez de concert avec vos fournisseurs :
Ce dernier conseil est particulièrement important... bien que cet article s'inscrive dans la perspective d'un fournisseur d'opercules découpés à l'emporte-pièce, il existe de nombreuses autres questions qui ont un impact sur la réussite du système de barrière stérile des blisters et des opercules thermoformés, y compris les exigences en matière de conception du blisters lui-même, l'équipement, de l'outillage, etc. Le fait de considérer ces divers composants comme un système global et de communiquer en parallèle avec les fournisseurs et les intervenants le plus tôt possible permettra en fin de compte de de rationaliser le processus de développement en limitant les surprises et en facilitant la résolution des problèmes.
