Les meilleures pratiques pour concevoir un opercule découpé à l'emporte-pièce avec votre fournisseur

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Les systèmes de barrière stérile composés d'un blister rigide thermoformé et d'un opercule découpé à l'emporte-pièce sont très courants dans le domaine de l'emballage médical, en particulier lorsqu'il s'agit d'emballer des dispositifsplus lourds, des implants et des trousses chirurgicales (parmi beaucoup d'autres). Pour s'assurer que ce type de système offre des résultats optimaux (la barrière stérile est maintenue jusqu'au point d'utilisation et la présentation aseptique est possible) tout en respectant le budget et le calendrier du projet, il existe plusieurs meilleures pratiques qui peuvent et doivent être mises en œuvre en ce qui concerne la conception des opercules découpés à l'emporte-pièce. Vous trouverez ci-dessous des informations sur la conception des opercules découpés à l'emporte-pièce qui seront essentielles au succès du système de barrière stérile : 

1

Préparez-vous à fournir un dessin du blister :

Un blister thermoformé dont les dimensions et le matériau sont finalisés est un élément essentiel permettant de choisir la taille de l'opercule découpé à l'emporte-pièce et l'enduit adhésif compatible. 

2

Concevez votre blister avec un rebord surélevé :

Dans la mesure du possible, il est fortement recommandé de concevoir votre blister avec un rebord surélevé car le rebord surélevé est une caractéristique formée qui offre une plus grande uniformité dans l'épaisseur du matériau qu'un rebord plat. Les propriétés d'un rebord surélevé peuvent également contribuer à protéger le scellage contre les forces extérieures. Quel que soit le style de rebord du blister, l'opercule doit être conçu avec un débord afin d'éviter que le bord de l'opercule ne soit scellé au blister Un rebord surélevé peut permettre d'intégrer le débordement dans la conception de manière plus nette et sans effort.
3

Faites preuve de discernement lorsque vous définissez les caractéristiques de l'ouverture de votre emballage :

Afin d'éviter que l'opercule ne se déchire, il est préférable d'éviter les angles aigus ou de placer une languette de décollement le long du bord d'un rebord d'étanchéité, comme le montre le schéma ci-dessous. L'emplacement et la conception de la languette de décollement doivent favoriser une répartitionplus uniforme des forces exercées lors du décollement :   

       Schéma d'un onglet Description générée automatiquement   Objet rectangulaire blanc avec un texte noir et une coche Description générée automatiquement   Schéma d'une goutte d'eau Description générée automatiquement

 

4

Renseignez-vous sur les modalités de la stérilisation :

Outre la conception des blisters, la stérilisation a un impact majeur sur les décisions relatives aux matériaux et au revêtement adhésif. L'opercule découpé à l'emporte-pièce devra-t-il être perméable à l'air ? Le revêtement adhésif ou la couche d'étanchéité sont-ils compatibles avec la modalité ? En partageant ces informations avec votre fournisseur d'opercules en amont, vous pouvez contribuer à atténuer les risques susceptibles de survenir plus tard dans le processus de validation. 
5

Veillez à ce que les deux côtés de l'opercule soient correctement identifiés :

Il est essentiel que les membres du personnel de production sachent clairement quel côté de l'opercule découpé contient le revêtement adhésif. Si un trompeur n'est pas déjà intégré dans la conception du blister ou dans l'équipement utilisé pour le scellage, l'application d'une impression sur la face supérieure de l'opercule découpé ou l'utilisation d'un revêtement adhésif teinté en bleu peut faciliter l'identification visuelle afin d'éviter les problèmes au cours du processus de scellage.
6

Faites part de vos attentes en matière de production à votre fournisseur :

Faites part dès le début du processus de conception de vos exigences en matière de contrôle du premier article ou d'assurance qualité permanente, ainsi que de vos besoins en matière de chambres stériles. Cela peut avoir une incidence sur les lignes de production ou les sites que votre fournisseur devra utiliser pour fabriquer un opercule découpé à l'emporte-pièce qui réponde à vos exigences. 
7

Travaillez de concert avec vos fournisseurs :

Votre fournisseur de blister, votre fournisseur d'opercules découpés et votre fournisseur de thermoscelleuses doivent tous être impliqués dès le début du processus de développement, l'un à côté de l'autre. Une décision relative à la conception prise par l'un de ces fournisseurs peut avoir un impact sur les deux autres. Le maintien d'une communication ouverte entre ces partenaires peut vous aider à optimiser la conception et le processus final, en réduisant les risques en termes de délais et de coûts. 

Ce dernier conseil est particulièrement important... bien que cet article s'inscrive dans la perspective d'un fournisseur d'opercules découpés à l'emporte-pièce, il existe de nombreuses autres questions qui ont un impact sur la réussite du système de barrière stérile des blisters et des opercules thermoformés, y compris les exigences en matière de conception du blisters lui-même, l'équipement, de l'outillage, etc. Le fait de considérer ces divers composants comme un système global et de communiquer en parallèle avec les fournisseurs et les intervenants le plus tôt possible permettra en fin de compte de de rationaliser le processus de développement en limitant les surprises et en facilitant la résolution des problèmes.

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