Les instructions d’utilisation (IU) jouent un rôle important dans tout packaging de dispositif médical ou de produit associé et bien trop souvent, elles ne sont traitées qu’après réflexion. À l’instar du conditionnement, elles sont souvent négligées, mais plus tôt vous commencerez à les concevoir, plus vous gagnerez en efficacité.
Les recherches montrent que 70 % des spécialistes des facteurs humains (FH) déclarent que le contenu et la conception des instructions d’utilisation figurent souvent parmi les critères de demande d’information de la FDA lors de l’examen des protocoles et des soumissions FH. Dans cet article récent, la MDDI approfondit cette question pour aider les utilisateurs à comprendre l’importance de l’élaboration d’un guide de l’utilisateur et la nécessité de le mettre en place dès le début et parallèlement au développement du dispositif.
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