Il faut des années pour que les médicaments soient introduits sur le marché, depuis leur création et développement, jusqu'aux tests visant à garantir leur sécurité et efficacité, en passant par la détermination de leur mode d'administration et l'environnement réglementaire rigoureux. Si l'on ajoute à cela le fait que 7 produits sur 10 qui arrivent sur le marché ne rentrent jamais dans leurs frais de développement, on se rend compte des défis auxquels est confronté le secteur pharmaceutique.
Pour autant que je m'en souvienne, une chose m'a toujours frappé dans le secteur pharmaceutique : la rapidité et la flexibilité sont des priorités fondamentales. En effet, avoir le privilège d'être le premier à proposer un nouveau traitement prometteur peut être un facteur déterminant dans le succès d'un médicament. Il est capital de faire preuve de rapidité, car les fabricants de médicaments doivent commencer à faire des bénéfices au plus vite, non seulement pour amortir les sommes déjà investies, mais aussi pour assurer leur rentabilité. Il est également très important de faire preuve de flexibilité, notamment en ce qui concerne les fournisseurs de médicaments.
Trois façons pour les fournisseurs de packaging de garantir des délais d'exécution rapides et flexibles
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Rencontrez dès que possible votre client : j'essaie d'organiser une première réunion de « découverte » au moins 10 mois avant le lancement pour comprendre les besoins spécifiques du projet. Une fois que vous en savez davantage, planifiez la manière dont vous allez garantir la mobilisation et la disponibilité de votre équipe. Transmettez ensuite cette garantie à votre client du secteur pharmaceutique : il en a besoin et en dépend. Avec votre équipe interne, établissez un climat de confiance, et n'ayez pas peur de demander du renfort pour respecter une échéance.
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Mémorisez la date du Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) : elle est d'une importance capitale et détermine toutes les autres échéances. Je me base sur cette date et travaille en amont pour établir les principales échéances des besoins en matière de packaging, y compris les matériaux et les illustrations. En fait, la date du PDUFA est la date de lancement officielle de la FDA pour les produits américains.
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Les illustrations ont leur importance : l'étiquetage, l'impression et le design du packaging peuvent sembler secondaires, mais ce n'est pas le cas, surtout dans le secteur pharmaceutique. La FDA doit approuver la version finale du produit avant qu'il ne soit présenté pour le conditionnement. Connaissez également vos matériaux. Les entreprises pharmaceutiques exigent une impression parfaite et uniforme, et cela ne convient pas à certains matériaux. De nombreuses caractéristiques peuvent devoir être modifiées pour parvenir au niveau d'impression requis. Par conséquent, exigez toujours un travail de conception préliminaire : un procédé itératif engagé suffisamment tôt est une bonne pratique.
Le secteur pharmaceutique est sans conteste différent de celui des dispositifs médicaux : il est plus exigeant, coloré et rapide. Les produits pharmaceutiques sont destinés à être emballés immédiatement ; ils ne restent pas sur une étagère comme ce serait le cas pour un dispositif médical. Par conséquent, la rapidité et la flexibilité sont des critères indispensables pour travailler avec des clients du secteur pharmaceutique. Si vous êtes en mesure de répondre à ces exigences, vous serez alors un fournisseur de confiance. Cela fait plus de 20 ans que je travaille dans le secteur pharmaceutique, et je n'aimerais être nulle part ailleurs !
