« Ils. »
Une entité en soi :
« Pourquoi l’ont-ILS fait de cette façon ? »
« À quoi pensaient-ILS ? »
Combien de fois ai-je prononcé ces phrases ou des phrases similaires à propos de « ils » dans ma carrière ?
Qui sont en fait ces « ils » ?
Dans mon cas, les « ils » ont souvent été les personnes qui ont rédigé les normes ISO 11607 ou ASTM que nous utilisons pour tester nos emballages.
Nous utilisons et référençons des normes et des méthodes de test chaque jour dans notre travail. Nous en discutons souvent, en essayant de comprendre exactement ce que les mots nous disent : le langage semble souvent crypté et ésotérique, voire passif par nature. J'ai eu de nombreuses discussions autours de la définition d'un mot et la façon dont il est appliqué, sans pouvoir répondre à la question de savoir ce qui est correct ou désiré.
Alors, comment trouve-t-on les réponses aux questions qui concernent « leur » intention ?
La réponse est de devenir « l'un d'entre eux » en participant à des groupes sectoriels :
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American Society for Testing and Materials (ASTM) : ce n'est pas un club secret qui ne permet qu'à quelques personnes choisies de s'y joindre. Il y a beaucoup de travail à faire, et des questions que nous devons poser et auxquelles nous devons répondre au niveau sectoriel : Est-ce le mieux que nous puissions faire ? Que devrions-nous encore faire ou évaluer ? Comment puis-je contribuer à l'amélioration ?
Vous pouvez joindre ASTM ici. Les entreprises sont encouragées à faire participer plusieurs membres à un comité. Une mise en garde concernant la participation au comité est qu'il ne peut y avoir qu'un seul membre votant « officiel » par organisation. Vous devrez donc déterminer cette représentation en interne que D10 sur l'emballage (comprend la norme D4169 et d'autres normes) et/ou F02 sur les emballages à barrière primaire (comprend un grand nombre des normes de préfixe « F » communément utilisées pour les emballages médicaux) sont les deux principaux comités qui gèrent la majorité des normes utilisées par le secteur des dispositifs médicaux.
Après avoir sélectionné vos comités, vous choisirez la version du volume en ligne à laquelle vous souhaitez avoir accès. L'accès aux normes dont vous discuterez au sein des sous-comités fait partie de votre adhésion. Sélectionnez « Online Volume, Member Version - Section 15, Volume 10 - Packaging; Primary Barrier Packaging; Cannabis. » Vous accéderez à toutes les normes ASTM que vous utilisez habituellement pour qualifier vos emballages. www.astm.org
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AAMI : c'est l'organisation qui administre le groupe consultatif technique américain ISO/TC 198, y compris le groupe miroir américain (AAMI ST/WG 7) du groupe de travail ISO/TC 198 chargé de développer et de maintenir la série ISO 11607. Les politiques de l'AAMI en matière de participation aux activités d'élaboration des normes de l'AAMI varient selon les groupes de parties prenantes. Pour les représentants de personnes morales qui souhaitent s'impliquer, le point de départ consiste à déterminer si votre entreprise a déjà une relation avec l'AAMI et, dans l'affirmative, qui est le principal représentant de votre organisation. Une fois que vous aurez trouvé cette personne, vous devrez déterminer si votre entreprise a déjà désigné un membre principal et/ou un membre suppléant pour participer au ST/WG 7 de l'AAMI. Si votre entreprise accepte de vous ajouter comme son représentant au ST/WG 7 de l'AAMI, le représentant principal de votre entreprise devra informer l'équipe des normes de l'AAMI que vous êtes ajouté à la liste du groupe des normes.
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Institut des professionnels de l'emballage (IoPP) : si vous n'êtes pas intéressé pour devenir membre de l'ASTM ou de l'AAMI, vous pouvez également devenir membre de l'IoPP. Bien que l'IoPP ne crée pas de normes en tant que telles, il existe le Medical Device Packaging Technical Committee (MDPTC) qui se concentre sur l'emballage de dispositifs médicaux. Le MDPTC propose divers programmes (Tech Talks, University Outreach, cours sur les principes fondamentaux de l’emballage de dispositifs médicaux, etc.). Ces programmes vous permettent d'être actifs au sein de la communauté dans un cadre moins formel. iopp.org
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Kilmer Innovations in Packaging (KIiP) : si vous êtes comme moi un passionné du développement des emballages médicaux, vous pouvez vous adresser au nouveau groupe KliP qui a été formé à la suite de la conférence Kilmer 2019 de Johnson & Johnson. L'intention de ce groupe, sous la forme de conférence Kilmer, est de stimuler l'innovation par la collaboration. KliP est totalement volontaire et attire assez peu d’attention, en particulier de la part de la plupart des entreprises de dispositifs médicaux, mais nous aspirons à influencer le secteur par la science de l'emballage. Retrouvez-nous sur LinkedIn si vous souhaitez vous impliquer (https://www.linkedin.com/groups/12301596/).
En tant que membre de chacun de ces groupes, je suis officiellement « l’un d’entre eux » ! VOUS pouvez maintenant aussi devenir « l'un d'entre eux », en utilisant les informations que j'ai partagées pour vous aider à vous impliquer.
C'était un honneur d'être invitée à écrire dans ce forum, même en cette si étrange période ! En même temps, je crois qu'il n'y a pas de meilleur moment pour discuter de ce sujet. Ceux qui me connaissent bien savent à quel point je suis passionnée par l’emballage de dispositifs médicaux et comment il contribue à la sécurité des patients, ce qui peut en fin de compte nous toucher vous comme moi. J'ai ressenti cela dès le premier jour où j'ai commencé à un poste de fabrication de dispositifs médicaux en tant qu'étudiante stagiaire à l'université. Je me suis tout de suite passionnée pour le domaine. Lors de mon accueil, on m'a dit : « Tout ce que vous faites, TOUT, doit viser à l'amélioration du patient. Ce pourrait être votre mère, votre sœur ou votre ami qui aurait besoin de ces produits. Prenez TOUTES vos décisions en gardant cela à l'esprit. Toujours. »
Alors que mon diplôme de premier cycle porte sur l'ingénierie des systèmes de production industrielle, mon employeur m'a placée « en atelier » avec les opérations d'emballage stérile et c'est là qu'a commencé ma passion pour l'emballage des dispositifs médicaux. Je n'ai jamais regretté. Plus j'en sais, plus je veux en savoir, pour travailler à l'amélioration de la situation pour nous tous. Les gens avec qui j'ai travaillé pendant ma première période de stage dans le domaine des dispositifs médicaux, avec leur nature accueillante, la conviction avec laquelle ils faisaient leur travail et l'éducation qu'ils m'ont donnée, m'ont accompagnée pendant près de 30 ans dans le secteur. J'aime parler de l'emballage de dispositifs médicaux, me battre pour son importance et savoir que mon travail a un impact RÉEL sur la vie des gens, toute la journée, tous les jours. C'est ce qui m'a amenée au sujet que j'ai choisi d'aborder dans ce blog...
En conclusion, vous vous demandez peut-être ce que j'y gagne. Quel est l'avantage d'être impliquée dans les organisations sectorielles, en plus de savoir ce qui se passe, ce qui va se passer et de faire partie de la conversation ? Les amis que vous vous faites. Les amitiés que j'ai nouées grâce à ces organisations et au travail en commun sont inestimables et je suis reconnaissante pour cela.
Des questions sur l'un de ces groupes ? Demandez à n'importe lequel d'entre nous, nous avons une longue expérience du secteur. Nous sommes tous très enthousiastes à l'idée de faire avancer les choses en stimulant l'innovation dans notre domaine pour améliorer la sécurité du patient et accueillir tous les nouveaux venus qui ont la même passion !
