Les tests de diagnostic in vitro (DIV) sont plus récents que certains des secteurs connexes plus traditionnels, comme les dispositifs médicaux et les produits pharmaceutiques. Le DIV est généralement considéré comme un vaste domaine de tests effectués par des cliniciens, des techniciens et des laboratoires. Tout en servant le même marché, en particulier compte tenu de sa portée, le diagnostic est un secteur énigmatique en pleine évolution. Les possibilités d’innovations révolutionnaires en matière de DIV sont prometteuses, mais complexes. Le diagnostic est appelé à assumer un nouveau leadership en redéfinissant le « quoi », le « qui » et le « comment » des tests et de la surveillance comme moyen d’autonomiser les patients.
Avant de rejoindre l'industrie de l'emballage, j’ai principalement travaillé dans des laboratoires. Dans le secteur du DIV, c'est là que nous assistons à un grand changement : les diagnostics sont utilisés, non seulement en laboratoire ou en milieu hospitalier mais aussi de plus en plus, comme nous l'avons vu, à la maison.
Bien sûr, le COVID-19 a joué un grand rôle dans cette transition. Cela a poussé le secteur à se concentrer sur la réactivité et l’aspect pratique pour les patients. La pandémie a amené le secteur à repenser le fonctionnement de l'écosystème du diagnostic, la solution, dans de nombreux cas, consistant à placer les consommables directement entre les mains du patient. Des kits de test de diagnostic de COVID-19 à domicile sont désormais facilement disponibles.
Personnellement, je trouve ce changement passionnant : nous autonomisons davantage les consommateurs. Permettre aux patients de s'approprier certains aspects de leurs soins de santé peut être incroyablement libérateur. À partir des diagnostics courants, tels que les kits de tests génétiques et d'allergies en vente libre, pouvoir effectuer un dépistage à domicile est à la fois proactif et pratique.
Les soins à domicile administrés par le patient ou un soignant sont l'une des raisons pour lesquelles le secteur du DIV n'est pas aussi noir et blanc que l'emballage de dispositif médical, avec son environnement contrôlé dans les cliniques et les hôpitaux. De plus, les utilisateurs finaux de dispositifs médicaux sont des professionnels formés et expérimentés. La tendance consistant à réaliser des soins à domicile est associée à différents environnements et à différentes exigences des utilisateurs finaux. S'adapter aux besoins du patient lors de l'utilisation d'un diagnostic à domicile nécessite une approche complètement différente, ceci pour la grande majorité des diagnostics. Imaginons, par exemple, que vous conditionnez un traitement pour un patient diabétique. Vous devez tenir compte des effets secondaires de la maladie, comme les difficultés en termes de dextérité. Ces défis doivent être pris en compte lors du procédé de conception pour s'assurer que le patient peut prendre ses médicaments. Les diagnostics gérés par les patients peuvent nécessiter l'exécution d'un ou plusieurs procédés spécifiques afin de garantir des résultats précis, ceci correspond à un autre exemple des tactiques uniques requises pour les diagnostics.
La variété des applications est un autre facteur qui fragmente davantage le secteur du diagnostic par rapport à ses homologues classiques. Avec un dispositif médical, l'utilisateur final et les applications sont beaucoup plus cohérents, comme les remplacements articulaires ou les stents cardiaques, placés en milieu hospitalier. Ces faits permettent de se fier à des produits transférables et à des méthodes de packaging. Les directives réglementaires établies définissent également des paramètres qui informent le procédé. Les expériences de diagnostic des utilisateurs finaux évoluent avec chaque application et les modes d’emplois sont de plus en plus succincts. Cependant, alors que le secteur du diagnostic continue de s'accélérer, je pense que nous commençons à voir des changements qui ressemblent à ceux du secteur des dispositifs médicaux. Il est probable que nous verrons davantage de matériel informatif, de directives et peut-être même de réglementations sur les packagings. À l'heure actuelle, je considère que le secteur des diagnostics se trouve dans une situation similaire à celle du secteur des dispositifs médicaux avant la norme ISO11607. Après la norme ISO11607, le secteur des dispositifs médicaux est devenu beaucoup plus centralisé. J'ai hâte de voir si la même transformation se produira au sein du secteur du DIV.
Malgré toutes ses particularités abstraites, j'aime beaucoup travailler dans le domaine du diagnostic in vitro. Ce que je préfère, c’est l’autonomisation du consommateur. Donner aux patients les moyens de s'associer véritablement à leur propre parcours rend les soins de santé et la science moins intimidants. J'aime aussi le fait qu'il ne soit pas tout noir ou tout blanc. Vous ne cochez pas des cases. J'aime son côté « choisissez votre propre aventure ». Les possibilités offertes sont passionnantes pour moi personnellement, et si je ne peux pas parler au nom de tout le monde, je ne pense pas être la seule à éprouver ce sentiment d'anticipation.
