Face aux demandes des clients concernant les matériaux d'emballage, certaines questions reviennent régulièrement : quelle est l'épaisseur du film ; comment convertir mil et ga ; et quelle est l'épaisseur du matériau X ga ? Au moment de choisir les matériaux d'emballage, l'épaisseur du matériau est un concept très intuitif. En raison des différences entre les régions, les secteurs d'activité, les caractéristiques des matériaux, etc., certains matériaux utilisent différentes unités de mesure dans leur description.
Une bonne compréhension de la relation entre les unités de mesure, combinée aux caractéristiques des matériaux, à leur composition et à d'autres aspects, permet de mieux s'orienter dans le choix des matériaux d'emballage. C'est particulièrement vrai dans le domaine de l'emballage médical, où le choix final des spécifications des matériaux est directement lié à la qualité des produits médicaux, à la sécurité des instruments médicaux et au bien-être des patients.
Examinons quelques matériaux d’emballage courants.
Tyvek®
Les matériaux Tyvek® produits par un procédé de vaporisation flash pour un usage médical présentent des variations d'épaisseur et ne peuvent pas être identifiés uniquement en fonction de l'épaisseur. Ils sont plutôt classés selon le poids du matériau par mètre carré. Au toucher, les trois types de Tyvek présentent de légères différences d'épaisseur.
Tyvek® 1073B - Environ 74,7g/m² : Offre le plus haut niveau de protection en termes de résistance et de barrière microbienne.
Tyvek® 1059B - Environ 64,5 g/m² : Offre une protection stérile fiable pour les instruments médicaux à risque moyen.
Tyvek® 2FS - Environ 59,5 g/m² : Présente un substrat durable résistant à la perforation qui surpasse le papier en termes de résilience et de barrière microbienne.
Les matériaux Tyvek® sont légers, minces et solides, et possèdent d'excellentes propriétés telles qu'une grande respirabilité, une forte barrière microbienne, une résistance à la perforation et une faible production de poussière. Ils sont particulièrement adaptés au packaging des dispositifs médicaux de classe II et de classe III.
Film
Les films sont généralement produits par extrusion, ce qui permet d'obtenir une épaisseur relativement uniforme. Les unités couramment utilisées sont le mil, le ga, le μm (micromètre), 丝（S）et le mm (millimètre). Parmi eux, mil et ga sont des unités impériales, tandis que μm et mm sont des unités métriques. En outre, 丝（S）n'est pas une unité métrique standard ou légalement reconnue, mais une ancienne unité de mesure chinoise qui a été conservée et est encore couramment utilisée en raison des conventions du secteur et de la commodité des mesures.
Conversions d’unités :
1 ga = 0,01 mil
1 mil = 100 ga = 25,4 μm = 0,0254 mm
1 丝（S）= 10 μm = 0,01 mm
Les films médicaux sont généralement composés de plusieurs couches, notamment la couche de surface, la couche barrière (facultative) et la couche de cachetage. L'épaisseur totale du matériau (brut) après composition varie généralement de 50 à 150 μm, déterminée par les matériaux utilisés.
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En outre, pour répondre aux exigences et applications spécifiques des dispositifs médicaux, les différentes couches de matériaux offrent plusieurs options pour répondre aux divers besoins en matière de protection et de conditionnement. Par exemple, les matériaux peuvent être très résistants à la perforation, comme le nylon (PA), ou avoir des propriétés de barrière, comme la feuille d'aluminium (AL) ou le revêtement d'oxyde d'aluminium (AlOx). Toutefois, lors du choix des matériaux de film, il est important de noter que plus épais n'est pas toujours synonyme de plus performant. Les membranes plus épaisses de matériaux rigides peuvent être plus susceptibles de se plier et de s'abîmer.
Papier médical
Le papier médical, également appelé papier renforcé ou papier pour dialyse, est classé en fonction de son poids au mètre carré. Les spécifications courantes sont 60 g/m² (papier britannique), 70 g/m² (papier domestique/chinois), 80 g/m² (papier français), ce qui signifie 60 g/m², 70 g/m², 80 g/m². Lors de la sélection, la décision doit être fondée sur l'évaluation des risques liés au dispositif.
Contrairement au polyéthylène haute densité du Tyvek®, le papier médical est généralement fabriqué à partir de pâte de cellulose, ce qui lui confère une résistance à la perforation et à la déchirure plus faible. Il est susceptible de générer des particules et ses fibres peuvent jaunir avec le temps ou lorsqu'elles sont exposées à la lumière, ce qui nuit à l'esthétique et entraîne une fragilisation des fibres et une défaillance du conditionnement.
Le papier médical est couramment utilisé pour les dispositifs de classe I.
Au moment de la sélection finale de l'emballage de dispositif médical, il convient également de tenir compte du coût des matériaux, du respect de l'environnement et de la conformité avec les réglementations et normes en vigueur. Le choix de matériaux d'emballage médical adéquats permet de garantir la sécurité, l'intégrité et l'efficacité des équipements médicaux et d'offrir une meilleure expérience aux patients et aux professionnels de la santé.
