La conception d’emballage pour les longs systèmes de cathéter peut s’avérer compliquée. Ces dispositifs sont pour ainsi dire longs et peu maniables tant pour le personnel de fabrication que pour les établissements de stockage et les utilisateurs finaux. En prenant en compte les configurations de packaging alternatives, telles que la courbure ou l’enroulement du cathéter, on peut simplifier l’expérience de l’utilisateur et gagner en efficience tout au long du cycle de vie du produit. J’ai récemment discuté de ce sujet avec Vipul Rajpara, responsable du conditionnement chez Edwards Lifesciences, qui a plus de 15 ans d’expérience, dont une grande partie a été consacrée au développement du conditionnement des longs cathéters. Vipul possède de solides connaissances et se passionne pour le savoir-faire interfonctionnel que les ingénieurs en conditionnement doivent avoir pour réussir dans ce domaine. Voici quelques éléments qu’il recommande de prendre en compte dans l’approche du développement du conditionnement.
1. Toujours commencer par l’expérience de l’utilisateur et le résultat pour le patient
La performance du produit, l’impact sur l’utilisateur final et la sécurité du patient sont des priorités absolues lorsqu’il s’agit de concevoir et de développer le conditionnement des cathéters. Les cathéters étant des composants d’administration qui se connectent généralement à d’autres dispositifs, il est essentiel de comprendre la procédure de préparation complète dans l’environnement d’exploitation afin d’identifier les points à améliorer.
En courbant ou en enroulant le cathéter dans le conditionnement, est-il possible de réduire le temps de préparation et de procédure (ce qui a un impact positif sur le patient), voire d’éliminer une table de préparation entière ? La conception d’emballage pourrait-elle également réduire le nombre de personnes nécessaires ou faciliter la connexion finale du dispositif ? Il est essentiel que ces informations soient intégrées en amont dans la conception et les exigences de l’utilisateur ; la collecte de ces informations et leur partage avec l’équipe de conception de produit peuvent influencer la conception et le matériau du cathéter, en veillant à ce qu’il n’y ait pas de compromis sur les performances du produit tout en obtenant une conception d’emballage optimale. La collaboration entre la conception du produit, le conditionnement et le client est le scénario gagnant/gagnant par excellence pour exercer une influence en amont.
2. Considérer et évaluer l’impact opérationnel et les économies de coûts
Comme mentionné ci-dessus, lorsqu’il s’agit de concevoir l’emballage de dispositif médical, l’utilisateur final et les exigences de sécurité du patient servent de référence lorsque vous envisagez une nouvelle configuration. Mais l’impact sur l’ensemble des contextes opérationnels et de transport doit absolument être pris en compte et peut jouer un rôle déterminant pour influencer les parties prenantes internes. N’oubliez pas qu’il s’agit de dispositifs longs et souvent peu pratiques à manipuler ; une configuration incurvée ou enroulée peut faciliter l’assemblage/les économies de main-d’œuvre, augmenter la productivité et permettre un gain d’espace considérable. Il y aura probablement aussi des économies sur le coût des matériaux d’emballage, et un impact positif sur l’expédition et le stockage des composants du conditionnement et du dispositif conditionné fini (ce qui entraîne également des avantages liés à la durabilité). Et n’oubliez pas les exigences de stérilisation… une configuration rectiligne pourrait-elle tenir dans le compartiment prévu ? Le fait de collaborer avec les services opérationnels dès le début du procédé de développement pour évaluer ces économies et ces gains d’efficacité contribuera à influencer les critères de conception, actuels et futurs.
3. En tant qu’ingénieur en conditionnement, vous devez vous focaliser bien au-delà du packaging
Selon M. Vipul, « lorsque vous développez ce système, vous devez endosser plusieurs casquettes et penser de manière globale pour obtenir des résultats et créer une solution gagnant-gagnant ». Cela demande de la pratique, mais en vous donnant le temps d’observer et de comprendre les problèmes auxquels sont confrontés les clients internes et externes, puis en mettant en relation et en sensibilisant les responsables afin de déterminer les critères de conception des dispositifs et des emballages dès le début, vous pouvez avoir un impact significatif sur votre organisation et sur les patients tout en établissant les meilleures pratiques pour le développement des futures générations de dispositifs. Cela est particulièrement vrai dans le cas des cathéters longs où, du point de vue de l’utilisateur final, le conditionnement peut véritablement faire partie du produit.
M. Vipul est loin d’exagérer lorsqu’il dit que le développement du conditionnement des cathéters longs (et à vrai dire tout le développement de l’emballage médical) « requiert la participation de toute une communauté ». Il s’agit d’un procédé continu de va-et-vient entre les équipes de conception du dispositif et de l’emballage, ainsi que les clients internes et externes, au cours duquel le dispositif et le conditionnement subissent des modifications simultanément. Bien que cela puisse sembler désorganisé, le fait d’être préparé et informé peut aboutir à une forme de désordre organisé qui mérite d’être pris en compte.
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