La pandémie de COVID-19 a attiré l’attention du public sur les demandes et les défis économiques mondiaux liés à l’approvisionnement et à la livraison de médicaments par la chaîne du froid. Et bien que les tendances de croissance dans le secteur du packaging de la chaîne du froid ne datent pas d’hier, leur importance est certainement grandissante, ce qui entraîne des besoins en matière de surveillance des produits et de standardisation des packagings, ainsi que des exigences réglementaires plus strictes. Les produits pharmaceutiques à température contrôlée connaissent une croissance deux fois plus importante que celle de l’ensemble du secteur. Selon une étude sur la chaîne d’approvisionnement dans le secteur pharmaceutique, les dépenses internationales dans le cadre de la chaîne du froid devraient augmenter de 24 % entre 2020 et 2024, dont environ 25 % pour le packaging.
So, what should those of us tied to the world of healthcare packaging be considering when partnering to develop products and packaging that will meet the needs of the cold chain environment? Adept Packaging recently published a white paper on this very subject, concentrating on the importance of applying a holistic approach to the full development and commercialization process. The publication is worth reading in its entirety, but here are some key takeaways specifically related to packaging development:
Le packaging est le produit
Depuis toujours, les ingénieurs et les concepteurs de packaging doivent s’assurer que la conception d’emballage est prise en compte dès le début du développement d’un produit. Mais cela est encore plus indispensable quand il s’agit de développer des produits thermiquement sensibles. La température affecte à la fois le produit ET le packaging, et les procédés de conditionnement les plus courants, tels que le cachetage et la stérilisation, ont un impact significatif sur les températures rencontrées au cours de la fabrication. Reconnaître que le packaging fait partie du produit dans son ensemble permet de rechercher les solutions les plus efficaces et les plus rentables dès le départ et facilite aussi l’implication des partenaires de fabrication et de logistique dès le début. Le produit fini sera-t-il préconditionné ? Où sera-t-il expédié, et comment ? La conception du packaging permettra-t-elle de maintenir des contrôles de température continus ou actifs ? Toutes ces questions font partie intégrante du produit et de son conditionnement au stade de la conception.
Accompagnement réglementaire - Éviter les retouches en aval
Il est bien trop fréquent de faire intervenir les partenaires réglementaires à un stade tardif du procédé de développement d’un produit, ce qui peut entraîner d’importants réaménagements en aval si les demandes réglementaires ne peuvent être approuvées. Cette situation est particulièrement hasardeuse dans le secteur de la chaîne du froid pharmaceutique, où les exigences réglementaires sont de plus en plus strictes, mais avec moins de références disponibles. Un partenariat avec un organisme de réglementation précoce aidera à définir les exigences liées aux matériaux et aux substances des produits et de leur conditionnement, en particulier l’utilisation de matériaux potentiellement dangereux comme la carboglace ou l’azote liquide, les tests de fiabilité, les tests de distribution pour des températures et des régions différentes, et les systèmes de surveillance.
Le développement du conditionnement de la chaîne du froid dans l’industrie de l’emballage pharmaceutique et l’augmentation de la valeur commerciale qui en découle offrent aux équipes de développement de produits l’opportunité et la nécessité d’utiliser les compétences techniques et de coordination des ingénieurs du conditionnement en amont. Cette approche permettra d’éviter les remaniements en aval, de réduire la sécurité des patients et les risques liés à l’activité, et de contribuer à la création de procédés susceptibles de simplifier le travail de développement futur. C’est un défi passionnant qui peut avoir un impact positif considérable pour les entreprises qui identifient et mettent en œuvre la bonne approche au bon moment !
