L’essai clinique de phase III de Roche sur la COVID-19 est en cours, alors que le Premier ministre britannique Boris Johnson continue à se rétablir du nouveau coronavirus.
Alors que le Royaume-Uni réagit au nombre élevé de décès et que son Premier ministre frôle la mort par COVID-19, il est clair qu’il n’y a pas de plus grand besoin que d’obtenir l’approbation de traitements vitaux disponibles sur le marché mondial. Roche continue d’être un acteur majeur alors que le secteur pharmaceutique collabore avec les responsables mondiaux de la réglementation dans la lutte contre la pandémie.
En mars, le Pharma Times a annoncé que Roche avait été autorisé (avec son partenaire français Sanofi, Eusa Pharma et la société américaine Regeneron) à entreprendre un essai clinique de phase III (COVACTA). L’inclusion de 330 patients du monde entier a commencé début avril, et à ce jour, six patients en provenance d’Espagne et des États-Unis ont été recrutés. Les patients éligibles doivent être hospitalisés en raison d’une pneumonie « sévère » due à la COVID-19 pour être pris en compte dans l’essai soutenu par la FDA.
Actemra/RoActemra a déjà été invoqué dans le cadre du plan de traitement de la COVID-19 en Chine, ce qui a été publié par le NHC le 3 mars 2020. Les études indépendantes existantes sur l’utilisation de ce médicament chez des patients atteints de COVID-19 disposent de résultats publiés limités, par exemple le rapport d’un hôpital de Naples, en Italie, sur trois patients, faisant état d’une amélioration majeure et qui a ensuite conduit à son essai dans d’autres hôpitaux italiens. Il s’agira de la première étude mondiale bien contrôlée examinant la sécurité d’emploi et l’efficacité sur le plan clinique. L’essai ouvre la voie à la confirmation ou la réfutation d’Actemra/RoActemra en tant que traitement viable pour les patients présentant des cas graves de COVID-19.
En savoir plus ici :
- https://www.businessinsider.com/roche-actemra-coronavirus-trial-begins-enrolling-covid19-patients-2020-4
- https://www.clinicaltrialsarena.com/comment/sanofi-partners-repurposed-antibodies-covid-19/
- https://www.genengnews.com/virology/coronavirus/genentech-launches-phase-iii-trial-of-actemra-as-coronavirus-treatment/
