Lorsque l’on parle d’emballages médicaux, on pense bien souvent aux méthodes de stérilisation. La discussion portera ensuite rapidement sur la nécessité ou non d’un support respirant, le revêtement le mieux adapté et les paramètres de cachetage optimaux pour la combinaison de sachets.
Il existe actuellement un grand nombre de films et de feuilles d’aluminium sur le marché, et il est important de comprendre leurs différences. Voici quelques informations de base sur les films et les feuilles d'aluminium, qui vous aideront à choisir le bon support pour votre emballage médical.
Les trois techniques courantes de fabrication de films ou de feuilles d’aluminium sont le revêtement par extrusion, le laminage par extrusion et le laminage adhésif. Un film et une feuille d’aluminium peuvent être fabriqués en utilisant plusieurs couches de matériau, les plus courantes étant la couche extérieure, la couche barrière (facultative) et la couche d’étanchéité. Ces différentes couches ont pour fonction de protéger votre dispositif et de maintenir l’intégrité de la barrière stérile tout au long de son utilisation.
Couche extérieure
La couche extérieure entre en contact avec le monde extérieur et côtoie des objets tels que les imprimantes et les encres, les barres de thermoscellage, les bandes transporteuses et les boîtes. Cette couche assure donc la protection physique du packaging. Cette couche offre de nombreuses options, mais parmi les trois couches extérieures les plus courantes figurent le polyester (PET), le polypropylène (PP) et le nylon (PA).
Par exemple, une couche extérieure en nylon à orientation biaxiale a pour avantage de présenter une très bonne résistance aux perforations, une excellente résistance aux fissures dues aux flexions et une résistance optimale à l’abrasion. Si nous examinons maintenant le PET, celui-ci présente une excellente résistance aux perforations et à l’abrasion, mais sa résistance aux fissures de flexion est moins bonne que celle du nylon. En ce qui concerne le PP, l’une de ses principales caractéristiques est qu’il possède une excellente résistance aux fissures de flexion par rapport à certains nylons et au PET.
Couche barrière
La couche barrière peut soit être appliquée à l’intérieur de la couche externe, soit avoir sa propre couche distincte. Par exemple, si une exigence requiert la plus faible barrière d’humidité ou d’oxygène possible :
les deux options les plus courantes sont la feuille d’aluminium (AL) et l’oxyde d’aluminium (AlOx).
Les avantages de l’AL sont les suivants :
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Excellente barrière anti-oxygène (O2)
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Excellente barrière à la vapeur d’eau (WVTR)
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Excellente barrière contre les UV
Les avantages d’AlOx sont :
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Excellente barrière anti-oxygène (O2)
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Excellente barrière à la vapeur d’eau (WVTR)
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Peut être fabriqué sous forme de film transparent pour une clarté supérieure
Les deux matériaux renforceront la barrière anti-oxygène et anti-gaz, mais la couche AL sera également une barrière anti-UV. L’AlOx est fabriqué sous la forme d’un film transparent. Cette option permet donc d’assurer la visibilité du produit tout en maintenant les exigences de barrière.
Couche d’étanchéité
L’intérieur du film ou de la feuille d'aluminium est appelé couche d’étanchéité. Cette couche étant toujours située à l’intérieur du packaging, elle aura moins d’interaction avec l’environnement, mais elle sera tout de même en contact avec le dispositif. En fonction du support, et selon que la couche est pelable ou soudable, elle créera soit un cachetage pelable (qui peut se détacher), soit un joint soudé (qui ne peut pas se détacher).
La modification des matériaux courants suivants peut être utile à la réalisation de scellants pelables et non pelables. Les couches les plus couramment utilisées sont le polyéthylène basse densité (LDPE), le polyéthylène basse densité linéaire (LLDPE), le polypropylène (PP), l’éthylène-acétate de vinyle (EVA) et l’ionomère.
Les avantages de l’utilisation d’une couche scellante pelable sont les suivants :
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Facilité d’ouverture du packaging
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Garantie d’intégrité
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Possibilité de peler des supports non revêtus
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Possibilité de peler d’autres films ou feuilles d'aluminium
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Point de fusion relativement élevé pour une bonne résistance à la température
Ainsi, un film est bien plus qu’un simple film. La protection spécifique dont vous avez besoin pour votre dispositif permettra de déterminer le film ou la feuille d'aluminium à sélectionner. Cela ne veut pas dire que vous devez toujours opter pour le matériau le plus épais. (Pour en savoir plus à ce sujet, consultez l’article rédigé par mon collègue Geoff Pavey l’année dernière - Vrai ou faux : les feuilles d'aluminium plus épaisses sont meilleures.)
Pour en savoir plus sur le choix du film qui convient à votre conditionnement ou si vous souhaitez obtenir des informations sur les différents films, n’hésitez pas à me contacter.
