1 question simple qui déterminera votre conditionnement IVD

Le secteur du diagnostic in vitro (IVD) est fascinant, et comme la médecine de précision est une priorité de plus en plus marquée dans le monde, il est important que nous comprenions ce secteur, même au niveau le plus élémentaire. En discutant récemment avec un collègue du packaging pour le secteur du diagnostic in vitro, j'ai pris conscience de la diversité du secteur et de la rapidité avec laquelle il évolue. Par exemple, un test ADN spécialisé, un glucomètre portable et un simple test d'urine sont tous considérés comme des diagnostics. En d'autres termes, tout ce qui sert à établir un diagnostic appartient à cette catégorie. De plus, comme vous pouvez l'imaginer, les paramètres d'ouverture et d'utilisation du packaging sont également très différents selon l'IVD. Par exemple, un diagnostic peut être utilisé dans un cadre réglementé comme un établissement de santé, un hôpital ou un laboratoire. Certains diagnostics, comme les kits de test d'allergie, sont toutefois utilisés à domicile.

En raison de la diversité de ce marché, le choix du packaging approprié est d'une importance capitale. Nombreux sont ceux qui, dans notre secteur, associent le packaging en aluminium au diagnostic in vitro, ce qui est logique. L’aluminium est souvent considéré comme la barrière de protection ultime, presque imperméable. L’aluminium est devenu un matériau de choix pour le diagnostic en raison de la complexité du secteur. Permettez-moi de vous donner une brève leçon de science : parlons du taux de transmission des gaz (GRT) et de la raison pour laquelle il est si important pour le packaging. Le GTR est défini comme la quantité d'un gaz donné traversant un matériau dans un laps de temps déterminé et dans des conditions de test spécifiques. Pensez aux gaz les plus courants que l'on trouve dans notre atmosphère. L'azote et l'oxygène sont de loin les plus courants, mais il y a aussi l'argon, le dioxyde de carbone et bien d'autres que nous devons prendre en compte.

 

Fig. 1 À gauche, nous voyons comment l'air peut circuler dans et à travers un matériau poreux. À droite, nous voyons un matériau non poreux.

Comme je l'ai dit, le secteur de l’IVD évolue si rapidement que comprendre la sensibilité d'un diagnostic à l'humidité ou à l'oxygène, par exemple, relève du jeu de devinettes. Les ingénieurs produits doivent connaître la sensibilité de leur produit à l'humidité, à la lumière, aux gaz, etc. Dans de nombreux cas, si le niveau de sensibilité est inconnu, les professionnels du packaging optent par défaut pour le scénario le plus défavorable. C'est pourquoi l'utilisation d'un matériau conservateur comme l'aluminium est si courante. Vous voulez contrôler autant que possible ce qui entre et sort de votre packaging, et parce que les feuilles d’aluminium sont si densément emballées, il y a moins d'espace (au niveau moléculaire) pour que l'eau, l'oxygène ou le gaz pénètrent.

Fig. 2 Notez la densité des molécules de feuille d'aluminium sur l'image de gauche, ce qui rend la pénétration du film très difficile. À droite, nous avons inclus un film barrière pour comparaison.Voici quelques exemples tirés du secteur des dispositifs médicaux pour illustrer la sensibilité des produits et expliquer pourquoi il est si important de contrôler l'atmosphère du packaging :

• Pour un produit tel que les sutures dissolvables, qui sont destinées à se dissoudre dans votre corps, il est essentiel que le contenu du packaging reste sec pour éviter toute dégradation avant l'utilisation. Dans ce cas, vous devez empêcher l'eau d'entrer. En d'autres termes, il faut empêcher l'atmosphère extérieure, qui, comme nous le savons, est composée d'humidité, d'oxygène et autres, de pénétrer dans le packaging. Sinon, les sutures risquent de se dégrader (voire de se rompre) avant ou pendant leur utilisation.

• Pour le packaging d'hydrogel, en revanche, vous devez conserver une humidité sans fuite pour éviter que le gel ne se dessèche avant son utilisation.

De même, dans le secteur de l’IVD, les réactifs peuvent être affectés par le gaz, l'humidité, etc., ce qui pourrait invalider les résultats des tests de diagnostic. C'est pourquoi, lors du conditionnement de tout diagnostic, il est courant d'adopter une approche conservatrice. Avec une meilleure compréhension de la sensibilité des produits, du GTR et de la science des matériaux, je dirais que les professionnels du conditionnement gagnent en flexibilité et sont en mesure d'utiliser bien plus que du papier d'aluminium pour leur packaging.

SOURCE DE L'IMAGE : Packaging sous atmosphère modifiée