Le secteur du diagnostic in vitro (IVD) est fascinant, et comme la médecine de précision est une priorité de plus en plus marquée dans le monde, il est important que nous comprenions ce secteur, même au niveau le plus élémentaire. En discutant récemment avec un collègue du packaging pour le secteur du diagnostic in vitro, j'ai pris conscience de la diversité du secteur et de la rapidité avec laquelle il évolue. Par exemple, un test ADN spécialisé, un glucomètre portable et un simple test d'urine sont tous considérés comme des diagnostics. En d'autres termes, tout ce qui sert à établir un diagnostic appartient à cette catégorie. De plus, comme vous pouvez l'imaginer, les paramètres d'ouverture et d'utilisation du packaging sont également très différents selon l'IVD. Par exemple, un diagnostic peut être utilisé dans un cadre réglementé comme un établissement de santé, un hôpital ou un laboratoire. Certains diagnostics, comme les kits de test d'allergie, sont toutefois utilisés à domicile.
Fig. 1 À gauche, nous voyons comment l'air peut s'écouler dans et à travers un matériau poreux. À droite, nous voyons un matériau non poreux.
Comme je l'ai dit, le secteur de l’IVD évolue si rapidement que comprendre la sensibilité d'un diagnostic à l'humidité ou à l'oxygène, par exemple, relève du jeu de devinettes. Les ingénieurs produits doivent connaître la sensibilité de leur produit à l'humidité, à la lumière, aux gaz, etc. Dans de nombreux cas, si le niveau de sensibilité est inconnu, les professionnels du packaging optent par défaut pour le scénario le plus défavorable. C'est pourquoi l'utilisation d'un matériau conservateur comme l'aluminium est si courante. Vous voulez contrôler autant que possible ce qui entre et sort de votre packaging, et parce que les feuilles d’aluminium sont si densément emballées, il y a moins d'espace (au niveau moléculaire) pour que l'eau, l'oxygène ou le gaz pénètrent.
Fig. 2 Notez la densité des molécules de feuille d'aluminium sur l'image de gauche, ce qui rend la pénétration du film très difficile. À droite, nous avons inclus un film barrière pour établir une comparaison.
Pour un produit tel que les sutures dissolvables, qui sont destinées à se dissoudre dans votre corps, il est essentiel que le contenu du packaging reste sec pour éviter toute dégradation avant l'utilisation. Dans ce cas, vous devez empêcher l'eau d'entrer. En d'autres termes, il faut empêcher l'atmosphère extérieure, qui, comme nous le savons, est composée d'humidité, d'oxygène et autres, de pénétrer dans le packaging. Sinon, les sutures risquent de se dégrader (voire de se rompre) avant ou pendant leur utilisation.
Pour le packaging d'hydrogel, en revanche, vous devez conserver une humidité sans fuite pour éviter que le gel ne se dessèche avant son utilisation.
De même, dans le secteur de l’IVD, les réactifs peuvent être affectés par le gaz, l'humidité, etc., ce qui pourrait invalider les résultats des tests de diagnostic. C'est pourquoi, lors du conditionnement de tout diagnostic, il est courant d'adopter une approche conservatrice. Avec une meilleure compréhension de la sensibilité des produits, du GTR et de la science des matériaux, je dirais que les professionnels du conditionnement gagnent en flexibilité et sont en mesure d'utiliser bien plus que du papier d'aluminium pour leur packaging.
SOURCE DE L'IMAGE : Packaging sous atmosphère modifiée