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Extension de la gamme de sachets disponibles

L'expédition accélérée assurée par votre partenaire de confiance, avec désormais plus de choix de sachets, dans une variété de tailles et de matériaux. Ne laissez pas les longs délais vous retenir. Laissez Oliver vous aider.

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Qualité

Du respect des plus hautes normes pour nos salles propres à notre investissement dans nos employés, notre engagement envers la qualité est au cœur de toutes nos activités. Grâce à cette approche dédiée, nous visons systématiquement à respecter et à dépasser les attentes à chaque étape du processus.
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Certifié ISO 13485

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Fabrication en salle propre

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Conformité à la norme ISO 14971 sur la gestion du risque

Dépasser les normes

Respecter les normes est relativement simple. Les dépasser est ce qui rend Oliver si spécial.

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En tant qu’entreprise, nous menons nos activités dans un but unique : garantir la sécurité du patient.

De l’investissement dans la recherche et le développement, à la remise en question de nos méthodes et procédures de test, en passant par la conception de nouvelles solutions d'emballage, nous ne nous engageons pas seulement à respecter les normes les plus exigeantes, mais aussi à les dépasser.

Amélioration continue

Les meilleurs systèmes sont ceux issus de programmes d’amélioration continue. Qu’il s’agisse de respecter les normes ISO les plus strictes ou les réglementations de la FDA, de mettre en œuvre une technologie d’inspection visuelle ou d’investir dans l’un de nos sites, nous recherchons systématiquement de nouveaux moyens de nous améliorer. Nous continuons à développer tous les aspects de notre modèle d’exploitation.

Certifications ISO

 

  • Tous les sites sont certifiés ISO 13485

  • Formations annuelles des employés aux BPF

  • Échantillonnage statistique (ASQ/ANSI Z-1.4, Z-1.9 et C = 0) Z-1.4, Z-1.9 et C = 0)

  • Validations robustes IQ, OQ/PQ (qualification opérationnelle/qualification de performances) pour ISO 11607 parties 1 et 2

  • Salles propres indépendamment certifiées ISO 14644-1

  • Système de gestion de documents 21 CFR Partie 11

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Notre politique générale de qualité
« Notre plus grande priorité est de surpasser les attentes du client grâce à un service exemplaire et la fourniture de produits de haute qualité afin de garantir la sécurité du patient. Nous nous engageons à maintenir l’efficacité du système de gestion de la qualité grâce à la vérification des objectifs qualité et à la conformité avec les exigences réglementaires. »

Réglementation et validation

Avec de nombreuses années d’expérience dans le secteur de la fabrication mondiale, nous comprenons parfaitement les réglementations internationales auxquelles vous faites face. Laissez Oliver vous accompagner.
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Encore une fois, les fabricants et les distributeurs basés aux États-Unis comptent sur la compétence de nos services de validation de procédé sur site pour vous épauler face aux exigences réglementaires établies par la FDA pour les dispositifs médicaux de classes I, II et III.
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En 2020, un nouveau règlement européen portant sur les dispositifs médicaux entrera en vigueur dans l’objectif d’améliorer la sécurité et l’efficacité des dispositifs sur les marchés européens. Nous possédons les outils adéquats pour aider nos clients à faire face aux défis liés au conditionnement introduits par ces nouveaux protocoles.
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En réalisant plus fréquemment des audits sur site, notre équipe de validation chevronnée est en mesure de s’assurer que les dispositifs de nos clients respectent les huit principes des procédures d’inspection des essais cliniques établis par l’Administration chinoise des produits alimentaires et pharmaceutiques.

Informations sur le secteur

Les 4 piliers de la validation du packaging

Décomposer les 4 piliers de la validation du packaging : Utiliser, fabriquer, expédier et stocker, et comprendre les exigences de la norme ISO 11607 avec Packaging Compliance Labs.

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Historique des dates de péremption

En 1979, une étude américaine sur les dates de péremption des aliments a mis en lumière les problèmes qu'elles soulevaient. L'étude a montré que si les consommateurs étaient davantage rassurés, il y avait « peu d'éléments permettant d'étayer ou de contester l'affirmation selon laquelle il existe une relation directe entre la date de péremption et la fraîcheur réelle des denrées alimentaires ».…

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Packaging 101 : ISO 11607

Lorsqu'on débute dans l'industrie de l'emballage médical, on entend souvent parler de la norme ISO 11607. Ici, nous partageons les six connaissances essentielles sur la norme ISO 11607.

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Règles non écrites de l'ISO 11607

De nombreux vétérans du secteur savent que certaines parties de l'ISO 11607 doivent être interprétées. Voici notre guide rapide et détaillé des domaines de la norme ISO 11607 qui prêtent plus à interprétation que d'autres.

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