Lorsque vous choisissez des matériaux pour votre emballage médical, vous demandez-vous parfois comment des matériaux différents peuvent être cachetés ensemble ? Ou encore quelle est la différence entre les substrats enduits et non enduits ? Dans cet article, nous répondrons à toutes ces questions afin de vous aider à mieux comprendre pourquoi certains substrats utilisent un revêtement adhésif et quel impact cela a à la fois pour le fabricant et pour l’utilisateur final.
Lors du cachetage de différents matériaux d’emballage médical, en particulier lorsqu’il s’agit de cacheter des substrats non tissés ou en papier sur des plastiques rigides ou des films de formage flexibles, un intermédiaire est nécessaire pour obtenir une ouverture propre. Cet intermédiaire est souvent un revêtement adhésif appliqué sur le substrat non tissé ou en papier. La formule du revêtement est conçue pour créer une ouverture cohésive, ce qui permet un contrôle maîtrisé et une ouverture facile.
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Avec une ouverture cohésive, la couche de revêtement laisse des traces sur les surfaces des deux matériaux. À l’ouverture, cela constitue une garantie visuelle et peut servir de méthode rapide pour vérifier l’intégrité de la barrière stérile.
L’utilisation de matériaux avec revêtement adhésif peut entraîner :
- Une ouverture propre permettant au personnel médical d’ouvrir rapidement et en toute sécurité l’emballage de dispositif médical.
- Une garantie visuelle confirmant que la barrière stérile est restée intacte, ce qui contribue à assurer la sécurité du personnel médical et des patients.
- Éviter les déchirures de fibres ou la délamination des matériaux, qui peuvent introduire des particules indésirables dans l’environnement stérile lors de l’ouverture du conditionnement.
- Une fenêtre de cachetage et des paramètres de cachetage qui aident les équipements et le personnel de production à éviter le sur ou le sous-cachetage, garantissant ainsi une résistance du cachetage constante.
Référence aux réglementations pertinentes
MDR (GSPR) 11.4 : « Il convient de s’assurer que l’intégrité du conditionnement est clairement visible pour l’utilisateur final » 。
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