Compte rendu du webinaire - Méthodes de stérilisation alternatives pour l’emballage médical : tout savoir sur le dioxyde de chlore

Face à des exigences réglementaires croissantes, aux contraintes de la chaîne d’approvisionnement et aux préoccupations en matière de durabilité qui remettent en question les méthodes de stérilisation établies, le secteur explore d’autres options. C’est pourquoi, en 2026, Oliver organisera une série de webinaires destinés à vous informer sur les nouvelles méthodes de stérilisation utilisées dans le secteur et leur impact sur le conditionnement. Lors du premier webinaire de cette série, ClorDiSys s’est joint à nous pour aborder une autre méthode : le dioxyde de chlore (ClO₂).

Cette session a offert aux professionnels du conditionnement un aperçu de la stérilisation au dioxyde de chlore : son fonctionnement, sa place aux côtés des méthodes établies telles que l’oxyde d’éthylène (EO), et ses implications pour la conception du conditionnement et le choix des matériaux.

Contexte

Le webinaire a débuté par une mise en perspective de la situation actuelle en matière de stérilisation. Dans l’industrie de l’emballage médical, l’oxyde d’éthylène (EO) et les rayons gamma restent prédominants. Ces deux méthodes sont utilisées pour stériliser des milliards de dispositifs médicaux à usage unique chaque année, mais elles sont de plus en plus confrontées à des défis réglementaires, environnementaux et logistiques. Plutôt que de remplacer l’oxyde d’éthylène ou les rayons gamma, le secteur cherche à se diversifier en proposant des alternatives innovantes telles que le ClO₂.

Comprendre la stérilisation au dioxyde de chlore

Emily Lorcheim, vice-présidente des technologies de stérilisation chez ClorDiSys, a présenté un aperçu détaillé des principes scientifiques sous-jacents au dioxyde de chlore et de son utilisation en stérilisation. Elle a remis en question certaines idées reçues et a présenté aux auditeurs différents éléments à prendre en compte lorsqu’ils envisagent la stérilisation au dioxyde de chlore.

Lors de la stérilisation par la méthode au dioxyde de chlore, il est important de prêter attention à quatre facteurs clés : la concentration, le dosage, l’humidité relative et la pression. La concentration influe sur la durée du procédé, mais pas sur son efficacité : plus la concentration est élevée, plus le cycle est court. Le dosage se détermine en multipliant la concentration par le temps ; un volume de conditionnement plus important peut nécessiter une augmentation de la dose pour répondre aux exigences de validation. En ce qui concerne l’humidité relative, le maintien d’un taux d’humidité relative (HR) compris entre 65 % et 75 % favorise la pénétration du gaz. De plus, des temps de conditionnement plus longs peuvent être nécessaires pour des emballages plus volumineux. La pression peut varier et aller de la pression ambiante à 5 kPa, mais elle doit augmenter avec la complexité du dispositif afin d’améliorer la pénétration du gaz.

Comparaison entre le dioxyde de chlore et l’oxyde d’éthylène

Une partie importante du webinaire a également été consacrée à une comparaison directe entre le dioxyde de chlore et l’oxyde d’éthylène. Bien que ces deux agents soient des stérilisants gazeux hautement efficaces présentant une large compatibilité avec les matériaux, le dioxyde de chlore peut offrir des avantages dans certaines applications :

• Non cancérigène et non explosif

• Durées de cycle nettement plus courtes 

• Zéro émission

• Résidus non détectables et sans danger 

Implications pour la conception et les matériaux d’emballage

Jeremy Elwell, responsable des services techniques chez Oliver Healthcare Packaging, a enrichi la discussion en abordant les considérations relatives au conditionnement lors de la stérilisation au ClO₂. S’appuyant sur des tests menés conjointement par Oliver et ClorDiSys, Jeremy Elwell a indiqué que les données démontraient une forte compatibilité entre le dioxyde de chlore et des matériaux souples couramment utilisés pour les barrières stériles, tels que :

• DuPont Tyvek® enduit et non enduit

• Papiers de qualité médicale et matériaux à base de cellulose

• Films de sachets à base de polyester et de nylon

Les tests ont évalué la résistance du cachetage, la résistance à la perforation, les propriétés en traction et les performances à long terme par vieillissement accéléré. Dans toutes les configurations, les résultats n’ont montré aucun effet fonctionnel indésirable au fil du temps par rapport aux témoins non stérilisés.

Jeremy a également abordé les risques potentiels tels que le fluage du cachetage et la délamination des films, des problèmes qui peuvent survenir avec toute méthode de stérilisation par gaz. Il a souligné que ces risques peuvent être maîtrisés grâce à un choix approprié de matériaux et à une conception adéquate du conditionnement, réaffirmant ainsi l’importance d’une collaboration précoce entre les partenaires intervenant sur le dispositif, le conditionnement et la stérilisation.

Points clés

Le webinaire s’est conclu par plusieurs messages clairs à l’intention des professionnels du conditionnement et des dispositifs médicaux :

• Le dioxyde de chlore est une option de stérilisation sûre et efficace. 

• La stérilisation au dioxyde de chlore est compatible avec une large gamme de dispositifs et de matériaux d’emballage.

• Une conception d’emballage réfléchie et un choix judicieux des matériaux restent essentiels, tout comme la compréhension du procédé et des paramètres du cycle pour garantir l’efficacité du système de barrière stérile. 

• Les nouvelles méthodes de stérilisation sont en plein essor, et le dioxyde de chlore doit être considéré comme faisant partie de cet éventail croissant d’options.

Vous pouvez retrouver le webinaire dans son intégralité ci-dessous.