Le principe du triple emballage : comment les hôpitaux préservent la stérilité tout en faisant progresser la durabilité

Les dispositifs médicaux stériles sont essentiels à la sécurité des patients. Pour garantir que ces dispositifs restent stériles depuis leur fabrication jusqu’au bloc opératoire, il faut un système soigneusement contrôlé d’emballage, de manutention, de transport et de stockage. Une fois le dispositif livré à l’hôpital, des processus structurés sont suivis et des emballages de protection sont utilisés afin de garantir l’intégrité du dispositif et la sécurité des patients. Dans cet article, nous examinerons le parcours typique d’un dispositif dans un hôpital situé aux Pays-Bas, de la livraison au point d’utilisation, ainsi que la manière dont les hôpitaux en Europe utilisent leur influence pour réduire les déchets d’emballage et soutenir les efforts de durabilité.

Le principe du triple emballage

Les dispositifs médicaux comportent trois principales couches d’emballage, chacune ayant sa propre fonction. Ce concept, dans la logistique des dispositifs médicaux stériles, est appelé le principe du triple emballage et comprend les éléments suivants :

• Emballage de transport : protège les produits pendant l’expédition et la logistique.
• Emballage de distribution : utilisé au sein de l’hôpital pour le transport et le stockage internes.
• Système de barrière stérile : la couche la plus interne qui protège directement le dispositif stérile.

Chaque niveau correspond à des exigences environnementales et à des risques de contamination différents dans le flux hospitalier.

Le parcours hospitalier des dispositifs stériles

Lorsque des dispositifs médicaux stériles arrivent à l’hôpital, le processus commence par un contrôle à la livraison. Le personnel inspecte l’emballage de transport afin de détecter d’éventuels dommages, vérifie la durée de conservation restante et confirme que toutes les informations légalement requises figurent sur les couches d’emballage. Les produits sont scannés à l’aide de codes-barres reliés aux systèmes de données, ce qui permet aux hôpitaux de suivre les dispositifs dans les systèmes logistiques et les dossiers des patients.

Après inspection, les produits sont transférés vers les zones de stockage, où ils restent dans leur emballage de transport. Dans les zones de stockage, les produits stériles et non stériles peuvent être conservés dans la même pièce, mais doivent être séparés. Des conditions d’hygiène strictes s’appliquent ; tous les emballages doivent être stockés hors sol, à l’écart des murs extérieurs et dans des zones protégées contre les nuisibles.

Les produits restent généralement en stock pendant 1 à 2 semaines, selon le type de produit et les besoins de l’hôpital. En cas de besoin, les dispositifs sont transférés vers le service central de stockage stérile. Avant d’y entrer, l’emballage extérieur de transport, souvent en carton ou en plastique, est retiré dans une zone dédiée afin d’éviter toute contamination de l’environnement de stockage stérile. Cela signifie que les dispositifs sont stockés dans la zone centrale de stockage stérile dans leur emballage de distribution. Le stockage dans cette zone étant limité, les produits n’y restent donc que quelques jours avant d’être utilisés.

Les zones centrales de stockage stérile sont des environnements hautement contrôlés. L’accès est limité au personnel autorisé, et les salles maintiennent une pression d’air positive avec air filtré HEPA afin de réduire les risques de contamination. Les employés doivent respecter des protocoles stricts en matière de tenue et d’hygiène des mains.

Depuis ce point central de stockage stérile, les dispositifs sont distribués aux services hospitaliers dans leur emballage de distribution et dans des conteneurs de transport dédiés. Avant que le dispositif ne soit utilisé au bloc opératoire, l’emballage de distribution est retiré dans une zone de préparation spéciale, souvent située dans une zone à flux d’air laminaire. Ce flux d’air contrôlé minimise le risque que des particules en suspension contaminent le système de barrière stérile. Les matériaux d’emballage, tels que les films et les plastiques, sont généralement séparés pour être recyclés dans cette salle. L’emballage du système de barrière stérile, dernière couche de protection, est retiré au point d’utilisation, dans le bloc opératoire. Pendant toute la durée de stockage d’un dispositif et avant utilisation, l’intégrité de l’emballage et la date d’expiration de la stérilité sont vérifiées régulièrement.

Défis de durabilité et tendances futures

Lorsque l’on examine le parcours global et l’utilisation de l’emballage dans un système hospitalier, il est clair que chaque couche joue un rôle dans la protection de la sécurité des patients. Il est également clair que, même si l’emballage stérile est nécessaire, il génère aussi d’importants volumes de déchets. Alors que les fabricants de dispositifs médicaux et d’emballages stériles cherchent à réduire les déchets d’emballage avant leur arrivée à l’hôpital, les hôpitaux aux Pays-Bas et ailleurs explorent également des moyens de contribuer à une démarche plus responsable sur le plan environnemental. En particulier lorsque le recyclage d’emballages médicaux n’est pas toujours simple.

Les matériaux peuvent contenir plusieurs types de plastiques, et les emballages usagés contiennent souvent de grands volumes d’air, rendant le transport inefficace. Les hôpitaux étudient donc comment mieux recycler les emballages en polypropylène et, lorsque cela est approprié, envisagent d’adopter des conteneurs de stérilisation internes qui contribueraient à réduire les emballages jetables. Ils utilisent également leur influence pour encourager les entreprises à envisager des solutions plus circulaires, telles que des instruments réutilisables, le reconditionnement des dispositifs et la conception de produits à plus faible impact environnemental.

Les initiatives de durabilité en Europe, comme les « green deals » nationaux dans le secteur de la santé et les équipes vertes hospitalières, contribuent à faire avancer ces changements. Il est évident que l’équilibre entre stérilité, sécurité des patients et responsabilité environnementale restera un défi majeur pour les systèmes de santé dans les années à venir.